Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 20 мг содержит - 20 мг лерканидипина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 30, магния стеарат;
Оболочка таблетки: Опадрай желтый (03F220150) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), краситель хинолиновый желтый].
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки 20 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 60 таблеток во флаконе полимерном из ПЭНД с натяжной крышкой с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия из ПЭВД. По 6 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Противопоказания
Не принимайте препарат Лерканидипин:
• если у вас аллергия на лерканидипин, другие производные дигидропиридинового ряда (такие как, амлодипин, фелодипин, нифедипин) или любые другие компоненты препарата;
• если вы страдаете следующими заболеваниями сердца: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нестабильная стенокардия, обструкция выносящего тракта левого желудочка, острый инфаркт миокарда, а также в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
• если вы страдаете заболеваниями печени или почек тяжелой степени тяжести;
• если вы принимаете циклоспорин, противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин), противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекций (например, ритонавир);
• с грейпфрутом и грейпфрутовым соком;
• если у вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если вы женщина детородного возраста, не пользующаяся надежными методами контрацепции;
• если вы беременны или кормите грудью.
Перед приемом препарата Лерканидипин проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если вы страдаете определенными сердечными заболеваниями: синдром слабости синусового узла (без электрокардиостимулятора), дисфункция левого желудочка сердца, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• если вы страдаете заболеванием печени или почек легкой и средней степени тяжести или вы находитесь на перитонеальном диализе;
• если вы принимаете мидазолам, метопролол, дигоксин, противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин;
• если вы употребляете алкоголь, поскольку он может усиливать действие сосудорасширяющих гипотензивных препаратов;
• если вы пожилого возраста.
Дети и подростки:
Не давайте препарат детям и подросткам младше 18 лет вследствие отсутствия данных клинических исследований.
Дозировка
20 мг
Показания к применению
Препарат Лерканидипин применяется у взрослых для лечения артериальной гипертензии слабой и средней степени тяжести.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Лерканидипин одновременно со следующими препаратами:
• противогрибковые лекарственные препараты (например, кетоконазол, итраконазол), противовирусные препараты (например, ритонавир), антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин) -могут усиливать действие лерканидипина;
• циклоспорин - может усиливать действие, как одного, так и другого препарата;
• противосудорожные средства (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин) - могут снижать антигипертензивное действие лерканидипина.
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме препарата Лерканидипин со следующими препаратами:
• антигистаминные средства (средства от аллергии) - терфенадин, астемизол;
• антиаритмическими препаратами такими как, амиодарон, дигоксин, соталол, хинидин;
• снотворное средство - мидазолам.
Препарат Лерканидипин можно без опасения принимать с бета-блокаторами (препаратами для снижения высокого давления или для лечения определенных сердечным заболеваний), например, с метопрололом, однако в таком случае может потребоваться коррекция дозы препарата Лерканидипин.
При одновременном приеме препарата Лерканидипин и симвастатина (средство для снижения уровня холестерина) лерканидипин нужно принимать утром, а симвастатин - вечером.
Взаимодействие с пищей и напитками:
Препарат Лерканидипин не следует принимать одновременно с грейпфрутом и грейпфрутовым соком, так как они могут усиливать действие лерканидипина. Препарат Лерканидипин не следует употреблять с алкоголем, так как он может усиливать антигипертензивное действие препарата. Поэтому Вам рекомендуется прекратить или строго ограничить употребление алкогольных напитков, пока вы принимаете препарат Лерканидипин.
Передозировка
Если вы приняли препарат Лерканидипин больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
В случае передозировки у вас могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, головная боль, частое сердцебиение.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат Лерканидипин содержит действующее вещество - лерканидипина гидрохлорид, принадлежит к группе лекарств называемых блокаторами медленных кальциевых каналов.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность:
Не принимайте препарат Лерканидипин, если Вы беременны. Не принимайте препарат Лерканидипин, если Вы планируете, беременность или если Вы не предохраняетесь от наступления беременности. Если Вы принимаете препарат Лерканидипин и подозреваете, что забеременели, проконсультируетесь с Вашим врачом по поводу приема препарата.
Лактация:
Не принимайте препарат Лерканидипин, если вы кормите грудью.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Полный перечень нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100) - головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, «приливы крови» к лицу, периферические отеки.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) - сонливость, стенокардия, диспепсия, тошнота, рвота, эпигастральная боль (абдоминальная боль), диарея, кожная сыпь, кожный зуд, миалгия, полиурия, астения, повышенная утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000) - реакции гиперчувствительности, синкопальные состояния, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, гиперплазия десен, увеличение частоты мочеиспускания, обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) - инфаркт миокарда, увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Особые указания
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ:
Препарат Лерканидипин содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:
Препарат Лерканидипин оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Поскольку в период лечения препаратом возможны такие побочные эффекты, как головокружение, слабость, усталость и в редких случаях сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
По 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения.
Применение у детей и подростков:
Данный препарат противопоказан у детей и подростков младше 18 лет вследствие отсутствия данных клинических исследований.
Путь или способ введения:
Препарат принимают внутрь, не менее чем за 15 мин до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Продолжайте прием препарата по рекомендованной схеме.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
