Состав и описание
Действующее вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировка 10 мг содержит - лерканидипина гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 30, магния стеарат;
Оболочка таблетки: Opadray желтый (03F220150) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), диоксид титана, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), краситель хинолиновый желтый].
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета; не поперечный срез ядра светло-желтого цвета.
Форма выпуска:
таблетки по 10 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лаковой или по 60 таблеток в полимерном флаконе из ПЭНД с герметичной крышкой с уплотнительным элементом и контролем первого вскрытия из ПЭВД. По 6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон полимерный с инструкцией по применению в картонной пачке.
Противопоказания
Не принимайте препарат Лерканидипин:
• если у вас аллергия на лерканидипин, другие производные дигидропиридина (такие как, амлодипин, фелодипин, нифедипин) или какие-либо другие компоненты препарата;
• если вы страдаете следующими заболеваниями сердца: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нестабильная стенокардия, обструкция выводного тракта левого желудочка, острый инфаркт миокарда, а также в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени или почек;
• если вы принимаете циклоспорин, противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин), противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир);
• с грейпфрутом и грейпфрутовым соком;
• если у вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• если вы женщина детородного возраста, не использующая надежные методы контрацепции;
• если вы беременны или кормите грудью.
Перед приемом лерканидипина проконсультируйтесь с врачом:
• если вы страдаете некоторыми заболеваниями сердца: синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора), дисфункция левого желудочка, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• если вы страдаете заболеванием печени или почек средней степени тяжести или не проходите перитонеальный диализ;
• если вы принимаете мидазолам, метопролол, дигоксин, противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин;
• если вы употребляете алкоголь, поскольку он может усилить действие сосудорасширяющих гипотензивных препаратов;
• если вы старый.
Дети и подростки:
Не давать препарат детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия клинических исследований.
Дозировка
10 мг
Показания к применению
Препарат Лерканидипин применяют у взрослых для лечения артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Лерканидипин одновременно со следующими препаратами:
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол), противовирусные препараты (например, ритонавир), антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин) - возможно усиление эффект лерканидипина;
• циклоспорин – может усиливать действие того или иного препарата;
• противосудорожные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин) – могут снижать антигипертензивный эффект лерканидипина.
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме препарата Лерканидипин со следующими лекарственными средствами:
• антигистамины (аллергические средства) – терфенадин, астемизол;
• антиаритмические препараты, такие как амиодарон, дигоксин, соталол, хинидин;
• Снотворное средство – мидазолам.
Препарат Лерканидипин можно безопасно принимать с бета-адреноблокаторами (препаратами для снижения повышенного артериального давления или для лечения некоторых заболеваний сердца), например, с метопрололом, однако в этом случае возможна коррекция дозы препарата Лерканидипин. быть востребованы.
При этом лерканидипин и симвастатин (средство для повышения уровня холестерина) следует принимать утром, а симвастатин — вечером.
Взаимодействие с пищей и напитками:
Препарат Лерканидипин не следует принимать одновременно с грейпфрутом и грейпфрутовым соком, так как это может усиливать действие лерканидипина. Препарат Лерканидипин не следует употреблять с алкоголем, так как он может усилить антигипертензивный эффект препарата. Поэтому рекомендуется прекратить или строго ограничить употребление алкогольных напитков на время приема препарата Лерканидипин.
Передозировка
Если вы приняли больше лерканидипина, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат Лерканидипин содержит действующее вещество – лерканидипина гидрохлорид, относится к группе препаратов, называемых блокаторами медленных кальциевых каналов.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете забеременеть, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Беременность:
не принимайте Лерканидипин, если вы беременны. Не принимайте Лерканидипин, если вы планируете забеременеть или не беременны. Если вы принимаете препарат Лерканидипин и подозреваете, что беременны, проконсультируйтесь с врачом по поводу приема препарата.
Лактация:
не принимайте лерканидипин, если вы кормите грудью.
Условия отпуска из аптеки
Рецепт
Латеральные явления
Как и все лекарственные препараты, препарат может вызывать побочные реакции, но не все они возникают.
Полный список побочных реакций:
Редко (могут возникнуть более чем у 1 человека из 100) — головная боль, головокружение, сердцебиение, тахикардия, «приливы крови» к лицу, периферические отеки.
Редко (может возникнуть более чем у 1 человека из 1000) - сонливость, стенокардия, диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии (боль в животе), диарея, кожная сыпь, сыпь, миалгия, полиурия, астения, повышенная утомляемость.
Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 человека из 10 000) - реакции гиперчувствительности, синкопальные состояния, боль в груди, артериальная гипотензия, гиперплазия десен, учащение мочеиспускания, обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно определить частоту и встречаемость) - инфаркт миокарда, увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у больных стенокардией.
Уведомление о побочных реакциях.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу. Эта рекомендация не распространяется на возможные побочные реакции, в том числе не указанные во вкладыше. Также вы можете сообщить о побочных реакциях в информационную базу данных о побочных реакциях (действиях) лекарственных средств, в том числе о неэффективности лекарственных средств, выявленных на территории государства-члена. Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности препарата.
Специальные инструкции
Особые указания в отношении вспомогательных веществ:
Препарат Лерканидипин содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:
Препарат Лерканидипин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Поскольку в период лечения препаратом возможны такие побочные эффекты, как головокружение, слабость, повышенная утомляемость и в редких случаях сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. .
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, чтобы ребенок его не видел. Не применять препарат после истечения срока годности (срока годности), который указан на упаковке после: «Истек срок годности:». Срок годности – последний день месяца. Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза:
По 10 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом доза может быть увеличена до 20 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения.
Применение у детей и подростков:
Этот препарат не показан детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных клинических исследований.
Способ или способ применения:
Препарат принимают внутрь, не менее чем через 15 минут после еды, желательно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Продолжайте прием препарата согласно рекомендованному графику.
Если у вас есть вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к врачу.
