Краткое описание
Препарат Толперизон Реневал содержит действующее вещество толперизон, относящееся к группе миорелаксантов центрального действия.
Основным действием толперизона является расслабление мышц, которое осуществляется через нервную систему.
Показания
Толперизон Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
- Симптоматическое лечение спастичности, обусловленной инсультом.
- Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).
Противопоказания
Не принимайте препарат Толперизон Реневал, если:
- у Вас аллергия на толперизон, на лекарственные препараты, содержащие эперизон, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе
6 листка-вкладыша);
- у Вас заболевание иммунной системы, при котором возникает мышечная слабость (миастения gravis);
- Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Толперизон Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона были аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Тяжесть
аллергических реакций колебалась от легких кожных проявлений до тяжелых системных реакций (например, анафилактического шока).
Симптомами аллергических реакций могут быть:
- покраснение кожи (эритема), сыпь, кожный зуд, крапивница (появление волдырей на коже, сопровождается зудом);
- свистящие хрипы, затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и/или глотки или без него, затруднение глотания (признаки ангионевротического отека);
- учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое артериальное давление или быстрое снижение артериального давления, нарушение дыхания (одышка).
Если у Вас появились эти симптомы, сразу же прекратите прием данного препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной
помощи. Женщины и пациенты, у которых есть аллергия на другие лекарственные препараты, или, у которых в прошлом отмечались любые другие аллергические
реакции, могут быть подвержены более высокому риску развития аллергических реакций при приеме толперизона. Если у Вас аллергия на лидокаин, то риск развития аллергии на толперизон
у Вас повышен. В таком случае проконсультируйтесь с врачом до начала лечения.
Если у Вас когда-либо возникала аллергическая реакция на толперизон, не принимайте данный препарат.
Условия хранения
T=+(02-30)C
Особые указания
Перед приемом препарата Толперизон Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона были аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Тяжесть аллергических реакций колебалась от легких кожных проявлений до тяжелых системных реакций (например, анафилактического шока).
Фармакологическое действие
Оказывает влияние на центральную нервную систему, подавляя передачу возбуждения и снижая проводимость по нервным волокнам, уменьшая тем самым тонус мышц. Оказывает умеренно выраженный анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза:
Дозу препарата подберет врач, исходя из Вашей индивидуальной потребности и переносимости препарата.
Рекомендуемая суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь, после еды, запивая стаканом воды.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Толперизон Реневал больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой листок-вкладыш. Симптомы передозировки могут включать: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (такие, как тошнота, рвота, боль в эпигастрии (в верхней части живота)), учащенное сердцебиение (тахикардия), высокое артериальное давление, замедленность движений (брадикинезия) и ощущение головокружения (вертиго). В тяжелых случаях наблюдались судороги, угнетение дыхания, приостановка дыхания (апноэ) и кома.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Толперизон Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции, которые наблюдались:
- Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) - распространенный кожный зуд и крапивница, отеки, хрипы и затрудненное дыхание, возможен обморок (анафилактическая реакция).
- Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000) - анафилактическая реакция, сопровождающаяся учащенным сердцебиением и внезапным падением артериального давления (анафилактический шок).
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание или дыхание (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Толперизон Реневал.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- отказ от еды и потеря веса (анорексия);
- бессонница;
- нарушения сна;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
- дискомфорт в животе;
- понос (диарея);
- сухость во рту;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- мышечная слабость;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в конечностях;
- слабость (астения);
- дискомфорт;
- усталость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности);
- снижение активности;
- депрессия;
- нарушение внимания;
- тремор;
- эпилепсия;
- пониженная чувствительность (гипестезия);
- ощущение покалывания, онемения (парестезия);
- недостаток энергии, вялость (летаргия);
- нечеткость зрения;
- шум в ушах;
- ощущение головокружения (вертиго);
- сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- ощущение сердцебиения;
- приливы жара ("приливы");
- одышка;
- носовое кровотечение;
- учащенное дыхание;
- боль в эпигастральной области (в верхней части живота);
- запор;
- вздутие живота (метеоризм);
- рвота;
- нарушение функции печени (печеночная недостаточность) легкой степени;
- аллергическое воспаление кожи (дерматит);
- повышенная потливость;
- зуд;
- крапивница;
- сыпь;
- дискомфорт в конечностях;
- недержание мочи (энурез);
- белок в моче при лабораторном исследовании (протеинурия);
- чувство опьянения;
- чувство жара;
- раздражительность;
- жажда;
- снижение артериального давления;
- в лабораторных анализах: повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия), изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества лейкоцитов (лейкоцитоз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- уменьшение содержания гемоглобина и снижение количества эритроцитов (анемия);
- увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- неестественно сильная, неутолимая жажда (полидипсия);
- спутанность сознания;
- замедленное сердцебиение (брадикардия);
- снижение плотности костной ткани (остеопения);
- дискомфорт в грудной клетке;
- увеличение концентрации креатинина в плазме крови
Состав
Каждая таблетка содержит 50 миллиграмм толперизона (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая "тип 101", лактозы моногидрат, кроскармеллоза
натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (Е1521). Препарат Толперизон Реневал содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2)
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При совместном приеме толперизон может увеличить концентрацию в крови некоторых лекарственных средств, таких как тиоридазин (применяется при заболеваниях нервной системы), толтеродин (применяется в лечении недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (средство от кашля), метопролол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и нарушениях ритма сердца), небиволол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности) и перфеназин (применяется при заболеваниях нервной системы).
Хотя толперизон является средством центрального действия, он обладает низкой способностью вызывать седативный эффект (уменьшение раздражительности или волнения и снотворный эффект). При одновременном применении
с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата Толперизон Реневал. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты (обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действиями), следовательно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (препараты, уменьшающие воспаление, боль, и снижающие повышенную температуру тела (например, ибупрофен)) при их одновременном применении.