Характеристики
| Минимальный возраст от. | 18 лет |
| Срок годности | 2 мес |
| Действующее вещество | ибупрофен |
| Сфера применения | Ортопедия. Ревматология |
| Фармакологическая группа | НПВС |
| Количество в упаковке | 28 шт |
Инструкция по применению
Описание
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Действующие вещества
Ибупрофен
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Фармакологический эффект
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч. 80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде, 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания
- Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
- суставной синдром при обострении подагры,
- псориатический артрит,
- анкилозирующий спондилит,
- тендинит,
- бурсит,
- радикулит,
- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата,
- невралгии,
- миалгии,
- болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите,
- альгодисменорея,
- головная и зубная боль,
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
- заболевания зрительного нерва,
- аспириновая триада,
- нарушения кроветворения,
- выраженные нарушения функции почек и/или печени,
- III триместр беременности,
- повышенная чувствительность к ибупрофену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений.
При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут, для детей - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.
Побочные действия
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. После применения ибупрофена отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, афтозный стоматиг, желудочно-кишечное кровотечение, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Противопоказания»). Реже отмечались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и перфорация слизистой желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны иммунной системы
После применения ибупрофена были отмечены реакции гиперчувствигельности. Они могут проявляться: а) неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией; б) реакциями со стороны органов дыхания, включая бронхиальную астму, усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышку; или в) различными кожными реакциями, включая кожную сыпь разного типа, кожный зуд, крапивнику, геморрагическую сыпь, ангионевротический отек и, в очень редких случаях, мультиформную экссудативную эритему, буллезный дерматит (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Инфекционные и паразитарные заболевания
При применении НПВП описаны случаи обострения воспалительных заболеваний кожи, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой (см. также «Инфекционные и паразитарные заболевания»).
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Данные клинических исследованрй свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, в особенности в высокой дозе (2400 мг в сутки) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания»).
Побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA):
- очень часто (?1/10),
- часто (от ?1/100 до <1/10),
- нечасто (от ?1/1000 до <1/100),
- редко (от ?1/10000 до <1/1000),
- очень редко (1/10000)
- частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Система органов | Частота | Нежелательная реакция |
|---|
Инфекционные и паразитарные заболевания | Нечасто | Ринит |
Редко | Асептический менингит (см. раздел «Особые указания») |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Редко | Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия |
Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность |
Редко | Анафилактическая реакция |
Нарушения психики | Нечасто | Бессонница, тревога |
Редко | Депрессия, спутанность сознания |
Частота неизвестна | Галлюцинации |
Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, головокружение |
Нечасто | Парестезия, сонливость |
Редко | Неврит зрительного нерва |
Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Нарушение зрения |
Редко | Токсическая оптическая нейропатия |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Нечасто | Нарушение слуха, звон или шум в ушах, вертиго |
Нарушения со стороны сердца | Очень редко | Усугубление сердечной недостаточности, инфаркт миокарда (см. раздел «Особые указания») |
Нарушения со стороны сосудов | Очень редко | Повышение артериального давления |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение |
Нечасто | Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки полости рта, перфорация слизистой ЖКТ |
Очень редко | Панкреатит |
Частота неизвестна | Обострение колита и болезни Крона, афтозный стоматит |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нечасто | Гепатит, желтуха, нарушение функции печени |
Очень редко | Печеночная недостаточность |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожная сыпь |
Нечасто | Крапивница, кожный зуд, геморрагическая сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация |
Очень редко | Тяжелые кожные реакции (например, мультиформная экссудативная эритема, буллезный дерматит (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)) |
Частота неизвестна | Лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Различные формы нефротоксичности, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Повышенная утомляемость |
Редко | Отек |
Передозировка
III триместр беременности
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина, с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови, с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы, с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла, с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена, с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата.
Особые указания
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.
В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.
Условия хранения
Отпуск по рецепту
Да
