Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 г содержится:

Сульфатиазол серебра 20 мг.

Вспомогательные вещества:

• цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 84.125 мг,
• парафин жидкий - 20 мг,
• вазелин белый - 75.9 мг,
• глицерол - 53.3 мг,
• натрия лаурилсульфат - 10 мг,
• метилгидроксибензоат - 0.66 мг,
• пропилгидроксибензоат - 0.33 мг,
• калия дигидрофосфат - 1.178 мг,
• натрия гидрофосфат - 13.052 мг,
• вода д/и - до 1 г.

Фармакологический эффект

Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.

Способствует заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол серебра - является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм противомикробного действия сульфатиазола - угнетение роста и размножения микробов - связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.

Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламиданиламида. Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне.

Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде.

Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания

• ожоги всех степеней любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
• отморожения;
• гнойные раны;
• мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
• инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит, импетиго, микробная экзема, стрептостафилодермия;
• пролежни;
• трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, ангиопатиях при сахарном диабете, роже).

Противопоказания

• врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития ядерной желтухи);
• повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Аргосульфана при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода/ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат применяется местно как открытым методом, так и в виде окклюзионных повязок.

После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут.

Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем.

Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.

Если в результате нанесения крема на инфицированные раны появляется экссудат, перед повторным нанесением крема следует промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.

Побочные действия

Возможно:

• аллергические реакции;
• местные реакции (жжение, зуд; гиперемия кожи).

При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Особые указания

При печеночной и/или почечной недостаточности следует контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, находящимся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.