Состав и описание
Активное вещество:
100 мл раствора содержит: повидон-йод - 10,00 г.
Вспомогательные вещества:
Глицерол - 1,275 г, ноноксинол 9-0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,320 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,100 г, натрия гидроксид - 0,117 г, вода очищенная - до 100 мл.
Описание:
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Форма выпуска:
Раствор для местного и наружного применения 10%. По 120 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду, компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, период новорожденности (особенно у недоношенных детей), гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Нарушения функции щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.
Показания к применению
Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактики суперинфекции в дерматологической практике;
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути, т.к. это приводит к образованию щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами.
Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута. Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не наблюдалось.
Лечение: симптоматическое.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антисептическое средство
Код ATX: D08AG02.
Фармакодинамика:
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.
Беременность и кормление грудью
Нет достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Поэтому использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно появление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата. При попадании на слизистую оболочку глаза возможны аллергические реакции, жжение и слезотечение. У предрасположенных лиц в редких случаях возможен йодный гипертиреоз.
Интенсивная обработка ожоговых ран препаратом может спровоцировать нарушения электролитного баланса при осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Избегать попадания в глаза.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Не нагревать перед применением.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1—4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Окислительные свойства повидон-йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Препарат легко удаляется с текстильных и иных материалов тёплой водой с мылом. Трудно удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
