Состав и описание
Активное вещество:
100 мл раствора содержит: гексэтидин – 0,200 г;.
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 80 – 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,070 г, натрия сахаринат – 0,040 г, левоментол – 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло – 0,0011 г, натрия кальция эдетат – 0,100 г, этанол 96 % – 4,333 г, натрия гидроксид – q.s. до рН 5,5 ± 0,2, вода очищенная – q.s. до 100 мл, азот – q.s. до 5 бар.
Описание:
Гексорал® - это современное средство от боли в горле для взрослых и детей с 3-х лет, созданное для терапии симптомов таких заболеваний, как ОРЗ, ОРВИ, фарингит, тонзиллит и ангина, стоматит, пародонтоз, грибковые заболевания, а также гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Гексорал® способен бороться с большинством типов распространенных возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки: вирусами, бактериями, грибами и биопленками*.
Гексорал® проникает в очаг инфекции через 1-2 секунды**.
Европейское качество лекарства от боли в горле. Гексорал — оригинальный препарат, с проверенным качеством, который производится во Франции.
В состав препарата входит Гексэтидин – рекомендован*** как средство для лечения детей с острым тонзиллитом.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола.
*Еще раз о термине «вирусно-бактериальная инфекция», А.С. Полякова, к.м.н. В.К. Таточенко, д.м.н., профессор, Научный центр здоровья детей, г. Москва, Медицинский совет, 2015 № 14;**Согласно инструкции, аэрозоль распыляется в течение 1-2 секунд. Не является временем действия на симптомы;***Клинические рекомендации «Острый тонзиллит у детей», 2016 г.
Форма выпуска:
Аэрозоль для местного применения 0,2 %. По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
Детский возраст до 3 лет.
Дозировка
2 мг/мл
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
– тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута–Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
– грибковые заболевания;
Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
Гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антисептическое средство
Код АТХ: А01АВ12
Фармакодинамика:
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика:
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.
Беременность и кормление грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Лекарственный препарат «Гексорал®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат распыляют в полости рта или глотке.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия: надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель; направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки; во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке; ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
