Азитромицин

Таблетки

1 таблетка  покрытая пленочной оболочкой  содержит: действующее вещество азитромицина дигидрат 131 027 мг1) или 524 109 мг1) соответственно  в пересчете на азитромицин 125 00 мг или  500 00 мг вспомогательные вещества:  ядро: кальция гидрофосфат безводный 29 873 мг2)/93 891 мг2)  гипромеллоза 1 500 мг/6 000 мг  крахмал кукурузный 12 000 мг/48 000 мг  крахмал прежелатинизированный 12 000 мг/40 000 мг  целлюлоза микрокристаллическая 10 000 мг/33 600 мг  натрия лаурилсульфат 0 600 мг/2 400 мг  магния стеарат 3 000 мг/12 000 мг оболочка: гипромеллоза 3 400 мг/13 600 мг  краситель индигокармин лак (Е132) 0 100 мг/0 400 мг  титана диоксид (Е171) 0 560 мг/2 240 мг  полисорбат 80 0 140 мг/0 560 мг  тальк 2 800 мг/11 200 мг.1) - количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95 4 %2) - количество кальция гидрофосфата безводного может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина

Фармакодинамика. Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы  угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка  замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных  грамотрицательных  анаэробных  внутриклеточных и других микроорганизмов.Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК)  мг/л):МикроорганизмыМИК  мг/лЧувствительныеУстойчивыеStaphylococcus? 1> 2StreptococcusA  B  C  G? 0 25> 0 5S. pneumoniae? 0 25> 0 5H. influenzae? 0 12> 4M. catarrhalis? 0 5> 0 5N. gonorrhoeae? 0 25> 0 5В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы1. Грамположительные аэробыStaphylococcus aureus метициллин-чувствительныйStreptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительныйStreptococcus pyogenes2. Грамотрицательные аэробыHaemophilus influenzaeHaemophilus parainfluenzaeLegionella pneumophilaMoraxella catarrhalisPasteurella multocidaNeisseria gonorrhoeae3. АнаэробыClostridium perfringensFusobacterium spp.Prevotella spp.Porphyriomonas spp.4. Другие микроорганизмыChlamydia trachomatisChlamydia pneumoniaeChlamydia psittaciMycoplasma pneumoniaeMycoplasma hominisBorrelia burgdorferiМикроорганизмы  способные развить устойчивость к азитромицинуГрамположительные аэробыStreptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивыйИзначально устойчивые микроорганизмыГрамположительные аэробыEnterococcus faecalisStaphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)Грамположительные бактерии  устойчивые к эритромицину.АнаэробыBacteroides fragilisФармакокинетика. После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект первого прохождения)  максимальная концентрация (0 4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа  кажущийся объем распределения - 31 1 л/кг  связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях  вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции  где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше  чем в плазме  а в очаге инфекции - на 24-34% больше  чем в здоровых тканях.У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится  в основном  в неизмененном виде - 50% кишечником  6% почками. В печени деметилируется  теряя активность.

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект первого прохождения)  максимальная концентрация (0 4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа  кажущийся объем распределения - 31 1 л/кг  связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях  вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции  где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше  чем в плазме  а в очаге инфекции - на 24-34% больше  чем в здоровых тканях.У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится  в основном  в неизмененном виде - 50% кишечником  6% почками. В печени деметилируется  теряя активность.

Инфекционновоспалительные заболевания  вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОРорганов (фарингит/тонзиллит  синусит  средний отит)Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит  обострение хронического бронхита  пневмония  в т.ч. вызванные атипичными возбудителямиИнфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести  рожа  импетиго  вторично инфицированные дерматозы)Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз)  мигрирующая эритема (erythema migrans)Инфекции мочеполовых путей  вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит  цервицит).

Повышенная чувствительность к азитромицину  эритромицину  другим макролидам или кетолидам  или другим компонентам препарата нарушение функции печени тяжелой степени  детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг) детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг) одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Миастения  нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или   приобретенным удлинением интервала QT  у пациентов  получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин  прокаинамид)  III (дофетилид  амиодарон и соталол)  цизапридом  терфенадином  антипсихотическими препаратами  (пимозид)  антидепрессантами (циталопрам)  фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин)  с нарушениями водно-электролитного баланса  особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии  с клинически значимой брадикардией  аритмией сердца  или тяжелой сердечной недостаточностью одновременное применение дигоксина  варфарина  циклоспорина.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае  если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Bнутрь  не разжевывая  по крайней мере  за 1 час до или через 2 часа после еды  1 раз в сутки.Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кгПри инфекциях верхних и нижних дыхательных путей  ЛОР-органов  кожи и мягких тканей:по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1 5 г).При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней  затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6 0 г).Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения)  последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1 0 г (2 таблетки по 500 мг)  затем со 2-го по 5-ый день - по 1 таблетке (500 мг) (курсовая доза 3 0 г).При инфекциях мочеполовых путей  вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит  цервицит): неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела  менее 45 кгПри инфекциях верхних и нижних дыхательных путей  ЛОР-органов  кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.Таблица №1. Расчет дозы препарата  Сумамед® для детей с массой тела менее 45  кгМасса тела Доза азитромицина в таблетках 125 мг18-30 кг2 таблетки (250 мг азитромицина)31-44 кг3 таблетки (375 мг азитромицина)не менее 45 кгприменяют дозы  рекомендованные для взрослыхУ детей младше 3-х лет рекомендуется применение препаратов Сумамед®  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед® форте  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.При фарингите/тонзиллите  вызванных Streptococcus pyogenes  препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день  затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг  рекомендуется прием препаратов Сумамед®  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед® форте  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.При  нарушении функции почек: при нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже  могут иметь текущие проаритмогенные состояния  следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий  в том числе аритмии типа пируэт.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10% часто - не менее 1%  но менее 10% нечасто - не менее 0 1%  но менее 1% редко - не менее 0 01%  но менее 0 1% очень редко - менее 0 01% неизвестная частота - не может быть оценена  исходя из имеющихся данных.Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз  в том числе слизистой оболочки полости рта  вагинальная инфекция  пневмония  грибковая инфекция  бактериальная инфекция  фарингит  гастроэнтерит  респираторные заболевания  ринит неизвестная частота - псевдомембранозный колит.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения  нейтропения  эозинофилия очень редко - тромбоцитопения  гемолитическая анемия.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек  реакция гиперчувствительности неизвестная частота - анафилактическая реакция.Со стороны нервной системы: часто - головная боль нечасто - головокружение  нарушение вкусовых ощущений  парестезии  сонливость  бессонница  нервозность редко - ажитация неизвестная частота - гипестезия  тревога  агрессия  обморок  судороги  психомоторная гиперактивность  потеря обоняния  извращение обоняния  потеря вкусовых ощущений  миастения  бред  галлюцинации.Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха  вертиго неизвестная частота - нарушение слуха  в том числе глухота и/ или шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения  приливы крови к лицу неизвестная частота - понижение артериального давления  увеличение интервала QT на электрокардиограмме  аритмия типа пируэт  желудочковая тахикардия.Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка  носовое кровотечение.Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея часто - тошнота  рвота  боль в животе нечасто - метеоризм  диспепсия  запор  гастрит  дисфагия  вздутие живота  сухость слизистой оболочки полости рта  отрыжка  язвы слизистой оболочки полости рта  повышение секреции слюнных желез очень редко - изменение цвета языка  панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит редко - нарушение функции печени  холестатическая желтуха неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом  в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени) некроз печени  фульминантный гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь  зуд  крапивница  дерматит  сухость кожи  потливость редко - реакция фотосенсибилизации неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона  токсический эпидермальный некролиз  мультиформная эритема  лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит  миалгия  боль в спине   боль в шее неизвестная частота - артралгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия  боль в области почек неизвестная частота - интерстициальный нефрит  острая почечная недостаточность.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии  нарушение функции яичек.Прочие: нечасто - отек  астения  недомогание  ощущение усталости  отек лица  боль в груди  лихорадка   периферические отеки.Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов  повышение количества эозинофилов  повышение количества базофилов  повышение количества моноцитов  повышение количества нейтрофилов  снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы  аланинаминотрансферазы  повышение концентрации билирубина в плазме крови  повышение концентрации мочевины в плазме крови  повышение концентрации креатинина в плазме крови  изменение содержания калия в плазме крови  повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови  повышение содержания хлоридов в плазме крови  повышение концентрации глюкозы в крови  увеличение количества тромбоцитов  снижение гематокрита  повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови  изменение содержания натрия в плазме крови.

Симптомы:  временная потеря слуха  тошнота  рвота  диарея.Лечение: симптоматическое.

Антацидные препаратыАнтацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина  но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%  поэтому препарат  следует  принимать  по крайней мере  за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.ЦетиризинОдновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином  (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.Диданозин (дидезоксиинозин)Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)Одновременное применение макролидных антибиотиков  в том числе азитромицина  с субстратами Р-гликопротеина  такими как дигоксин  приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом  при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.ЗидовудинОдновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику  в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина  клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено  что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях  аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором  и индуктором изоферментов цитохрома Р450.Алколоиды спорыньиУчитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма  одновременное  применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется.Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов  метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.АторвастатинОдновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА- редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов  получающих одновременно азитромицин и статины.КарбамазепинВ фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов  получавших одновременно азитромицин.ЦиметидинВ фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина  при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина  принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то  что причинная связь не установлена  следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов  которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).ЦиклоспоринВ фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев  которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно)  а затем   циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно)  было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой концентрация-время (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов   необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.ЭфавирензОдновременное применение  азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.ФлуконазолОдновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола  однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%)  что не имело клинического значения.ИндинавирОдновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).МетилпреднизолонАзитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.НелфинавирОдновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении  с нелфинавиром не требуется.РифабутинОдновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то  что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина  причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. СилденафилПри применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина  (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.ТерфенадинВ фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях  когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью  однако не было ни одного конкретного доказательства  что такое взаимодействие имело место.Было установлено  что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.ТеофиллинНе выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.Триазолам/ мидазоламЗначительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.Триметоприм/сульфаметоксазолОдновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax  общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед®  пропущенную дозу следует принять как можно раньше  а последующие - с перерывами  в 24 ч.Препарат Сумамед®  следует  принимать  по крайней мере  за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью пациентам с  нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.При нарушении функции печени: при наличии симптомов нарушения функции печени  таких как: быстро нарастающая астения  желтуха  потемнение мочи  склонность к кровотечениям  печеночная энцефалопатия  - терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.Как и при применении других антибактериальных препаратов  при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций  в том числе грибковых.Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами  чем указано в инструкции  так как фармакокинетические свойства азитромицина  позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина  но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита  вызванного Clostridium difficile  как в виде легкой диареи  так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед®  а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты  тормозящие перистальтику кишечника  противопоказаны.При лечении макролидами  в том числе азитромицином  наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT  повышающих риск развития сердечных аритмий  в том числе аритмии типа пируэт.Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® у пациентов с наличием проаритмогенных  факторов (особенно у пожилых пациентов)  в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT у пациентов  принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин  прокаинамид)  III (дофетилид  амиодарон и соталол)  цизаприд  терфенадин  антипсихотические препараты  (пимозид)  антидепрессанты (циталопрам)  фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин)  у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса  особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии  клинически значимой брадикардией  аритмией сердца  или тяжелой сердечной недостаточностью.Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Да