Левофлоксацин

Таблетки

1 таблетка содержит: действующее вещество левофлоксацин (левофлоксацина гемигидрат) 500 00 (512 46) мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный 12 00 мг  гидроксипропилцеллюлоза 28 00 мг  натрия крахмал гликолят (тип А) 55 00 мг  тальк 55 20 мг  кроскармеллоза натрия 20 60 мг  магния стеарат 6 74 мг  оболочка Опадрай 15В26688 коричневый (гипромеллоза 2910 3 СР 4 760 мг  гипромеллоза 2910 6 СР 4 760 мг  титана диоксид Е171 3 044 мг  макрогол-400 1 120 мг  полисорбат-80 0 140 мг  краситель железа оксид желтый Е172 0 120 мг  краситель железа оксид красный Е172 0 043 мг  краситель железа оксид черный Е172 0 013 мг) 14 00 мг.

ФармакодинамикаЛевофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов  содержащий в качестве действующего вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина.Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV  нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК  ингибирует синтез ДНК  вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме  клеточной стенке и мембранах микробных клеток.Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro  так и in vivo.In vitroЧувствительные микроорганизмы (МПК ? 2 мг/л зона ингибирования ? 17 мм)• Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis  Corynebacterium diphtheriae  Corynebacterium jeikeium  Enterococcus faecalis  Enterococcus spp.  Listeria monocytogenes  Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные)]  Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные)  Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные)  Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные)  Streptococci группы С и G  Streptococcus agalactiae  Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные)  Streptococcus pyogenes  Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные).• Аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Acinetobacter baumannii  Acinetobacter spp.  Actinobacillus actinomycetemcomitans  Citrobacter freundii  Eikenella corrodens  Enterobacter aerogenes  Enterobacter cloacae  Enterobacter spp.  Escherichia coli  Gardnerella vaginalis  Haemophilus ducreyi  Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/-резистентные)  Haemophilus parainfluenzae  Helicobacter pylori  Klebsiella oxytoca  Klebsiella pneumoniae  Klebsiella spp.  Moraxella catarrhalis ?+/?- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)  Morganella morganii  Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу)  Neisseria meningitidis  Pasteurella canis  Pasteurella dagmatis  Pasteurella multocida  Pasteurella spp.  Proteus mirabilis  Proteus vulgaris  Providencia rettgeri  Providencia stuartii  Providencia spp.  Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции  вызванные Pseudomonas aeruginosa  могут потребовать комбинированного лечения)  Pseudomonas spp.  Salmonella spp.  Serratia marcescens  Serratia spp.Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis  Bifidobacterium spp.  Clostridium perfringens  Fusobacterium spp.  Peptostreptococcus  Propionibacterium spp.  Veillonella spp.• Другие микроорганизмы: Bartonella spp.  Chlamydia pneumoniae  Chlamydia psittaci  Chlamydia trachomatis  Legionella pneumophila  Legionella spp.  Mycobacterium spp.  Mycobacterium leprae  Mycobacterium tuberculosis  Mycoplasma hominis  Mycoplasma pneumoniae  Rickettsia spp.  Ureaplasma urealyticum.Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л зона ингибирования 16-14 мм)• Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum  Corynebacterium xerosis  Enterococcus faecium  Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные)  Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные).• Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni/coli.• Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp.  Porphyromonas spp.Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ? 8 мг/л зона ингибирования ? 13 мм)• Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные)  Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные).• Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.• Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.• Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.РезистентностьРезистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов  кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности  такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм  характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки)  могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций  вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis  Staphylococcus aureus  Streptococcus pneumoniae  Streptococcus pyogenes.- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii  Enterobacter cloacae  Escherichia coli  Haemophilus influenzae  Haemophilus parainfluenzae  Klebsiella pneumoniae  Moraxella (Branhamella) catarrhalis  Morganella morganii  Proteus mirabilis  Pseudomonas aeruginosa  Serratia marcescens.- Другие: Chlamydia pneumoniae  Legionella pneumophila  Mycoplasma pneumoniae.ФармакокинетикаАбсорбцияЛевофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь  прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 1-2 часов и составляет 5 2±1 2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 часов.На 10 день приема внутрь левофлоксацина 500 мг 1 раз в сутки Сmax составляла 5 7±1 4 мкг/мл  а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составляла 0 5±0 2 мкг/мл.На 10 день приема внутрь левофлоксацина 500 мг 2 раза в сутки Сmax составляла 7 8±1 1 мкг/мл  а Cmin - 3 0±0 9 мкг/мл.РаспределениеСвязь с белками сыворотки крови составляет 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет в среднем 100 л  что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.Проникновение в слизистую оболочку бронхов  жидкость эпителиальной выстилки  альвеолярные макрофагиПосле однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 часа или 4 часов и составляли 8 3 мкг/г и 10 8 мкг/мл  соответственно  с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки  по сравнению с концентрацией в плазме крови  составляющими 1 1-1 8 и 0 8-3 соответственно.После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 часа после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9 94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97 9 мкг/мл.Проникновение в легочную тканьМаксимальные концентрации в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11 3 мкг/г и достигались через 4-6 часов после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5  по сравнению с концентрацией в плазме крови.Проникновение в альвеолярную жидкостьПосле 3-х дней приема 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 часа после приема препарата и составляли 4 0 и 6 7 мкг/мл соответственно  с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с концентрациями в плазме крови.Проникновение в костную тканьЛевофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань как в проксимальных  так и в дистальных отделах бедренной кости  с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0 1-3. Максимальные концентрации левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15 1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата).Проникновение в спинномозговую жидкостьЛевофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.Проникновение в ткань предстательной железыПосле приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3-х дней  средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8 7 мкг/г  среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1 84.Концентрации в мочеСредние концентрации в моче через 8-12 часов после приема внутрь дозы 150  300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл  91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.МетаболизмЛевофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин  которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.ВыведениеПосле приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (T1/2) - 6-8 часов). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175±29 2 мл/мин.Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь  что подтверждает  что прием внутрь и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми.Фармакокинетика у отдельных групп пациентовФармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов  за исключением различий фармакокинетики  связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются  а T1/2 увеличивается.Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина.КК (мл/мин) <20 20-49 50-80ClR (мл/мин) 13 26 57T1/2 (ч) 35 27 9

АбсорбцияЛевофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь  прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 1-2 часов и составляет 5 2±1 2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 часов.На 10 день приема внутрь левофлоксацина 500 мг 1 раз в сутки Сmax составляла 5 7±1 4 мкг/мл  а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составляла 0 5±0 2 мкг/мл.На 10 день приема внутрь левофлоксацина 500 мг 2 раза в сутки Сmax составляла 7 8±1 1 мкг/мл  а Cmin - 3 0±0 9 мкг/мл.РаспределениеСвязь с белками сыворотки крови составляет 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет в среднем 100 л  что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.Проникновение в слизистую оболочку бронхов  жидкость эпителиальной выстилки  альвеолярные макрофагиПосле однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 часа или 4 часов и составляли 8 3 мкг/г и 10 8 мкг/мл  соответственно  с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки  по сравнению с концентрацией в плазме крови  составляющими 1 1-1 8 и 0 8-3 соответственно.После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 часа после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9 94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97 9 мкг/мл.Проникновение в легочную тканьМаксимальные концентрации в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11 3 мкг/г и достигались через 4-6 часов после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5  по сравнению с концентрацией в плазме крови.Проникновение в альвеолярную жидкостьПосле 3-х дней приема 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 часа после приема препарата и составляли 4 0 и 6 7 мкг/мл соответственно  с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с концентрациями в плазме крови.Проникновение в костную тканьЛевофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань как в проксимальных  так и в дистальных отделах бедренной кости  с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0 1-3. Максимальные концентрации левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15 1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата).Проникновение в спинномозговую жидкостьЛевофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.Проникновение в ткань предстательной железыПосле приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3-х дней  средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8 7 мкг/г  среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1 84.Концентрации в мочеСредние концентрации в моче через 8-12 часов после приема внутрь дозы 150  300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл  91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.МетаболизмЛевофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин  которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.ВыведениеПосле приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (T1/2) - 6-8 часов). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175±29 2 мл/мин.Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь  что подтверждает  что прием внутрь и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми.Фармакокинетика у отдельных групп пациентовФармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов  за исключением различий фармакокинетики  связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются  а T1/2 увеличивается.Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина.КК (мл/мин) <20 20-49 50-80ClR (мл/мин) 13 26 57T1/2 (ч) 35 27 9

Лечение инфекционновоспалительных заболеваний  вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:внебольничная пневмонияосложнённые инфекции мочевыводящих путей и пиелонефритхронический бактериальный простатитинфекции кожных покровов и мягких тканейдля комплексного лечения лекарственноустойчивых форм туберкулезапрофилактика и лечение сибирской язвы при воздушнокапельном пути заражения.Для лечения следующих инфекционновоспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:острый синуситобострение хронического бронхитанеосложнённый цистит.При применении препарата ЛевофлоксацинТева следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств  а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел Особые указания).

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам  а также к любому из вспомогательных веществ препарата ЛевофлоксацинТеваЭпилепсияПсевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы Побочное действие  Особые указания)Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезеДетский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета  так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста)Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода)Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всех режимов дозирования.

У пациентов  предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС) у пациентов  одновременно принимающих препараты  снижающие порог судорожной активности головного мозга  такие как фенбуфен  теофиллин] (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск развития гемолитических реакций при лечении хинолонами).У пациентов с нарушениями функции почек с КК от 50 до 20 мл/мин (требуется обязательный контроль функции почек  а также коррекция режима дозирования  см. разделы Способ применения и дозы и Противопоказания).У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста у пациентов женского пола у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией  гипомагниемией) с синдромом врождённого удлинения интервала QT с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность  инфаркт миокарда  брадикардия) при одновременном приеме лекарственных препаратов  способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IА и III  трициклические антидепрессанты  макролиды  нейролептики) (см. разделы Передозировка  Взаимодействие с другими лекарственными средствами  Особые указания).У пациентов с сахарным диабетом  получающих пероральные гипогликемические препараты (например  глибенкламид) или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны  такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).У пациентов с психозами или у пациентов  имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел Особые указания).У пациентов пожилого возраста  у пациентов после трансплантации  а также при сопутствующем применении глюкокортикоидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел Особые указания).У пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе  или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний  предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например  синдром Марфана  синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа  артериит Такаясу  гигантоклеточный артериит  болезнь Бехчета  артериальная гипертензия  атеросклероз) (см. раздел Особые указания).

Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Способ примененияТаблетки Левофлоксацин-Тева 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать  не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0 5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи  так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел Фармакокинетика).Препарат следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов  содержащих магний и/или алюминий  железо  цинк  или сукральфат (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).Учитывая то  что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Левофлоксацин-Тева в таблетках равна 99-100%  в случае перевода пациента с внутривенной инфузии препарата Левофлоксацин-Тева на прием таблеток  следует продолжать лечение в той же дозе  которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел Фармакологические свойства  подраздел Фармакокинетика).Пропуск приема одной или нескольких доз препаратаЕсли случайно пропущен прием препарата  то надо  как можно скорее  принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Левофлоксацин-Тева согласно рекомендованному режиму его дозирования.Дозы и продолжительность леченияРежим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции  а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 50 мл/мин)• Внебольничная пневмония: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.• Пиелонефрит: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.• Хронический бактериальный простатит: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.• Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.• Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.• Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель.• Острый синусит: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.• Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.• Неосложнённый цистит: по 1/2 таблетке Левофлоксацин-Тева 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (КК ? 50 мл/мин)Левофлоксацин выводится преимущественно почками  поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицу ниже).Клиренс Креатинина (КК) Режим дозированияБолее 50 мл/мин 500 мг/24 ч  500 мг/12 ч50-20 мл/мин  первая доза: 500 мгзатем по 250 мг/24 ч  первая доза: 500 мгзатем по 250 мг/12 чВ связи с отсутствием риски и невозможностью обеспечения режима дозирования 125 мг/24 ч препарат Левофлоксацин-Тева противопоказан пациентам с КК менее 50мл/мин при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч пациентам с КК менее 20 мл/мин при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч пациентам с КК менее 10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) для всех режимов дозирования (см. раздел Противопоказания). При необходимости применения левофлоксацина в форме раствора для инфузий или таблеток 250 мг с разделительной риской.Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печениПри нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования  поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.Режим дозирования у пациентов пожилого возрастаДля пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования  за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Указанные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (?1/10) часто (?1/100  <1/10) нечасто (?1/1000  <1/100) редко (?1/10000  <1/1000) очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения) частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции  рост резистентных патогенных микроорганизмов.Данные  полученные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении препаратаНарушения со стороны сердцаРедко: синусовая тахикардия  ощущение сердцебиения. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): удлинение интервала QT  желудочковые нарушения ритма  желудочковая тахикардия  желудочковая тахикардия типа пируэт  которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы Передозировка  Особые указания).Нарушения со стороны крови и лимфатической системыНечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови)  эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови). Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови)  тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови). Частота неизвестна (пострегистрационные данные): панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови)  агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови)  гемолитическая анемия.Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная боль  головокружение. Нечасто: сонливость  тремор  дисгевзия (извращение вкуса). Редко: парестезия  судороги (см. раздел Особые указания).Частота неизвестна (пострегистрационные данные): периферическая сенсорная нейропатия  периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел Особые указания)  дискинезия  экстрапирамидные расстройства  агевзия (потеря вкусовых ощущений)  паросмия (расстройство ощущения запаха  особенно субъективное ощущение запаха  объективно отсутствующего)  включая потерю обоняния обморок  повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия  псевдоопухоль мозга).Нарушения со стороны органа зренияРедко: нарушения зрения  такие как расплывчатость видимого изображения. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): преходящая потеря зрения  увеит.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияНечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения  или собственного тела  или окружающих предметов). Редко: звон в ушах. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): снижение слуха  потеря слуха.Нарушения со стороны дыхательной системы  органов грудной клетки и средостенияНечасто: одышка. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): бронхоспазм  аллергический пневмонит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: диарея  рвота  тошнота. Нечасто: боли в животе  диспепсия  метеоризм  запор. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): геморрагическая диарея  которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита  включая псевдомембранозный колит (см. раздел Особые указания)  панкреатит.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейНечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Редко: острая почечная недостаточность (например  вследствие развития интерстициального нефрита).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто: сыпь  зуд  крапивница  гипергидроз. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): токсический эпидермальный некролиз  синдром Стивенса-Джонсона  экссудативная многоформная эритема  реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел Особые указания)  лейкоцитокластический васкулит  стоматит.Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканиНечасто: артралгия  миалгия. Редко: поражение сухожилий  включая тендинит (например  ахиллово сухожилие)  мышечная слабость  которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел Особые указания). Частота неизвестна (пострегистрационные данные): рабдомиолиз  разрыв сухожилия (например  ахиллово сухожилие). Эта нежелательная реакция может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел Особые указания)  разрыв связок  разрыв мышц  артрит.Нарушения со стороны обмена веществ и питанияНечасто: анорексия. Редко: гипогликемия  особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: волчий аппетит  нервозность  испарина  дрожь). Частота неизвестна: гипергликемия  тяжелая гипогликемия  вплоть до развития гипогликемической комы  особенно у пожилых пациентов  пациентов с сахарным диабетом  принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.Инфекционные и паразитарные заболеванияНечасто: грибковые инфекции  развитие резистентности патогенных микроорганизмов.Нарушения со стороны сосудовРедко: снижение артериального давления.Общие расстройстваНечасто: астения. Редко: пирексия (повышение температуры тела). Частота неизвестна: боль (включая боль в спине  груди и конечностях).Нарушения со стороны иммунной системыРедко: ангионевротический отек. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): анафилактический шок  анафилактоидный шок.Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейЧасто: повышение активности печеночных ферментов в крови (например  аланинаминотрансферазы (АЛТ)  аспартатаминотрансферазы (АСТ))  повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): тяжелая печеночная недостаточность  включая случаи развития острой печеночной недостаточности  иногда с фатальным исходом  особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например  у пациентов с сепсисом) (см. раздел Особые указания) гепатит  желтуха.Нарушения психикиЧасто: бессонница. Нечасто: чувство беспокойства  тревога  спутанность сознания. Редко: психические нарушения (например  галлюцинации  паранойя)  депрессия  ажитация (возбуждение)  нарушения сна  ночные кошмары. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда  включая суицидальные мысли и суицидальные попытки  нарушения внимания  дезориентация  нервозность  нарушение памяти  делирий.Другие возможные нежелательные эффекты  относящиеся ко всем фторхинолонамОчень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.