Ребамипид, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: ребамипид

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

·                    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

·                    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

·                    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

·                    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1.                  Что из себя представляет препарат Ребамипид, и для чего его применяют.

2.                  О чем следует знать перед приемом препарата Ребамипид.

3.                  Прием препарата Ребамипид.

4.                  Возможные нежелательные реакции.

5.                  Хранение препарата Ребамипид.

6.                  Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ребамипид и для чего его применяют.

Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой гастропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) ¾ например, ацетилсалициловой кислоты.

Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток ЖКТ.

Показания к применению

Препарат Ребамипид применяется у взрослых по следующим показаниям:

·                    язвенная болезнь желудка;

·                    хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;

·                    эрозивный гастрит;

·                    предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов;

·                    может использоваться в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ребамипид

Противопоказания

Не принимайте препарат Ребамипид:

·                    если у Вас аллергия на ребамипид и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

·                    если Вы беременны или планируете беременность;

·                    если Вы кормите грудью;

·                    если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом приеме препарата пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.

Другие препараты и препарат Ребамипид

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы беременны.

Лактация

Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе при вождении автомобиля).

Препарат Ребамипид содержит натрий

Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Прием препарата Ребамипид

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 3 раза в сутки.

Путь или способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Если Вы приняли препарата Ребамипид больше, чем следовало

Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса или запора, головной боли.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вы должны проконсультироваться с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Ребамипид

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:

·                    Если до следующей дозы осталось 12 часов и более, примите дозу препарата Ребамипид, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

·                    Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ребамипид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

·                    затрудненное дыхание или глотание;

·                    головокружение;

·                    отек лица, губ, языка или горла;

·                    сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ребамипид

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.

Желудочно-кишечные нарушения: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Ребамипид

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ребамипид содержит:

Действующим веществом является: ребамипид.

Каждая таблетка содержит 100 миллиграмм ребамипида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, маннитол, кроскармеллоза натрия, тальк, лимонная кислота безводная, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид.

Внешний вид препарата Ребамипид и содержимое его упаковки

Ребамипид, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия

АО «Фармпроект»

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Телефон: +7 (812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Россия

АО «Фармпроект»

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Телефон: +7 (812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

Веб-сайт: http://pharmproject.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Скрыть инструкцию