Активное вещество:
1 г геля содержит: декспантенол (в пересчете на 100 % вещество) - 50,00 мг
Вспомогательные вещества:
Карбомер, цетримид (в пересчете на 100 % вещество), динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель. Допускается наличие пузырьков воздуха разных размеров.
Форма выпуска:
Гель глазной 5 %. По 10 г в тубы алюминиевые. Или по 10 г в тубы ламинатные. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью:
При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
Дозировка
50 мг/г
Показания к применению
Лечение кератопатии не воспалительного характера, например, такой как: дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.
В качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических).
Вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Декспантель® и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств препарат Декспантель® может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Декспантель® следует применять последним.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ: S01ХА12
Фармакодинамика:
Действующим веществом препарата Декспантель® является декспантенол/пантенол - предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.
Фармакокинетика:
По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы.
Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Декспантель® содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.
Беременность и кормление грудью
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.
Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Декспантель® во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение «инородного тела», усиление слезоотделения, преходящее «затуманивание» зрения.
Аллергические реакции: очень редко - повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).
Особые указания
Декспантель® не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения. Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы.
В период лечения препаратом Декспантель® не рекомендуется ношение контактных линз, ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Декспантель® их следует снять и вновь надеть не раньше, чем через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования.
Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное «затуманивание» зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить после первого вскрытия тубы не более 6 недель.
Способ применения и дозы
Местно. В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.
