Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 мл раствора содежат:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг, натрия хлорид 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Фармакологический эффект

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.

Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия llI-IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.

Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):

очень часто (1/10 и более), часто (?1/100 и Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Со стороны иммуннной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - рвота.

Со стороны нервной системы: часто — тошнота, редко — головная боль, очень редко — беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезия, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, очень редко — аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, нечасто — усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях — неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение ксилометазолина несовместимо с одновременной терапией ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) и три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление.

При применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Особые указания

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Способ применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

В защищенном от света месте не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте.