Активное вещество:
1 доза спрея/1 мл спрея содержит: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг/1,50 мг.
*1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора.
Вспомогательные вещества:
1 доза спрея/1 мл спрея содержит: этанол (96%) – 13,600 мг/80,00 мг, глицерол – 8,500 мг/50,00 мг, натрия сахаринат – 0,119 мг/0,70 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,170 мг/1,00 мг, полисорбат 20 – 0,340 мг/2,00 мг, ароматизатор мятный* – 0,085 мг/0,50 мг, натрия гидрокарбонат – 0,002 мг/0,009 мг, вода очищенная – до 0,17 мл/до 1,00 мл.
*Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества.
Описание:
Бесцветная, от прозрачной до слегка опалесцирующей, жидкость с характерным запахом мяты.
Форма выпуска:
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза. По 30 мл (не менее 160 доз) во флаконе белого цвета из ПЭВП, снабженном помпой из ПЭ с алюминиевым обжимным креплением и дозатором со складывающейся канюлей из ПЭ/ПП/сополимер ацеталя (полиоксиметилен (POM)). По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Дозировка
0.255 мг/доза
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение:
Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ: A01AD02
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Беременность и кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Грин Брин во время беременности и в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от >1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Особые указания
При применении препарата Грин Брин® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Грин Брин® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Грин Брин® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте! Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день;
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день;
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
