Действующие вещества
Умифеновир
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Умифеновир (Umifenovir)Концентрация действующего вещества (мг): 100
Фармакологический эффект
Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеБыстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax в плазме крови при применении умифеновира в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг – 1.5 ч.Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч.Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей:- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);- вторичные иммунодефицитные состояния;- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Арбидола при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).Для неспецифической профилактики:При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней.Профилактика послеоперационных осложнений:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.Для лечения:Грипп, другие ОРВИ без осложнений:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и драже):детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены.
Взаимодействие с другими препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).