Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.

Действующие вещества

Форма выпуска

Фармакологический эффект

Субетта® – комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов ?-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулин-зависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина – гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета смешанного 1 и 2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость, оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.За счет влияния на эндотелиальную NO синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.Длительное введение препарата Субетта® лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в том числе нарушению гемостаза и кроветворения.Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта® в течение 12 недель среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25 % пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbA1с нормализовался до значенийниже 5,5 %.Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете 1 типа снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36 неделе лечения в среднем составило 0,59 %, применение препарата Субетта® при сахарном диабете 2 типа в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbA1с через 12 недель терапии в среднем на 0,53 %.Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом 1 и 2 типов продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного36-недельного приема на жизненно-важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и индекс массы тела, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.

Показания

Препарат Субетта® показан к применению у взрослых.Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии.Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии.Нарушенная толерантность к глюкозе, в т.ч. у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Возраст до 18 лет.Беременность, период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Хранить в недоступном для детей месте

Применение при беременности и кормлении грудью

БеременностьПрименение препарата Субетта® противопоказано во время беременности.Период грудного вскармливанияПрименение препарата Субетта® противопоказано во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.Сахарный диабет 1 и 2 типаНа один прием – 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи).Длительность и частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2-х до 4-х раз в сутки – в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.Нарушенная толерантность к глюкозеНа один прием 2 таблетки 2 раза в сутки (держать во рту до полного растворения за 15 минут до приема пищи).Длительность лечения устанавливается врачом и, как правило, составляет не менее 12 недель.

Особые указания

Перед применением препарата Субетта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.