Регистрационный номер

 РУ № Р N001121/01

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Действующие вещества:

Натрия хлорид – 5 г, калия хлорид – 1 г, натрия гидрокарбонат – 4 г.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 1 л.

Теоретическая осмолярность – 292 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее средство. Уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания к применению

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют в случаях, когда невозможна пероральная регидратация.

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Капельно вводят в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин.

Побочное действие

Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, развитие гиперкалиемии.

Передозировка

Симптомы : гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение : коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания

Перед введением раствор подогреть до температуры от 36 до 38°С. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат раствором натрия ацетата/натрия хлорида до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Трисоль

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Данные отсутствуют ввиду применения препарата только в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Одну бутылку с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл с равными количествами экземпляров инструкций по медицинскому применению помещают в короб картонный с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре от 2 до 25°С. Замораживание препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту. Для стационаров.

Производитель

Эском НПК (Россия)