Активное вещество:
1 суппозиторий содержит: кетоконазол - 400 мг.
Вспомогательные вещества:
Бутилгидроксианизол - 0,5 мг, макрогол 400 - 130 мг, макрогол 1500 - до получения массы суппозитория 3,0 г.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность поверхности. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска:
Суппозитории вагинальные 400 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Дозировка
400 мг
Показания к применению
Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления.
Специфического антидота нет. При необходимости принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола
Код АТХ: G01AF11
Фармакодинамика:
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Кетоконазол, производное имидазолдиоксолана - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов). Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика:
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Беременность и кормление грудью
Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин при беременности и в период грудного вскармливания ограничены.
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые Другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Извлекают суппозиторий из контурной упаковки. Вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.
При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.
Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.
Если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
