Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем либо рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Мильгамма® доступен только по рецепту и под наблюдением врача.

Рекомендуемая доза:

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови: 1 инъекция (2 мл) в сутки в течение 5-10 дней.

В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при лёгких формах заболевания: 1 инъекция (2 мл) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Переход на терапию лекарственной формой для приёма внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует. Не применяйте препарат Мильгамма® у детей.

Способ применения

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

Показания

Препарат Мильгамма® - комплекс витаминов группы В, показан в качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

-невралгия;

-неврит;

-парез лицевого нерва;

-ретробульбарный неврит;

-ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

-плексопатия;

-нейропатия;

-полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);

-ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

-неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Препарат Мильгамма® содержит:

Действующими веществами являются: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид.

2 мл раствора для внутримышечного введения (1 ампула) содержит: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

Не применяйте препарат Мильгамма®:

Если у Вас аллергия на тиамин (витамин B1), пиридоксин (витамин B6), цианокобаламин (витамин B12), лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы беременны или кормите грудью.

У детей до 18 лет.

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Клинические исследования препарата Мильгамма® у беременных женщин не проводились. Применение препарата Мильгамма® в период беременности противопоказан.

Витамины B1, B6, B12 и лидокаин проникают в грудное молоко. Клинические исследования препарата Мильгамма® у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Мильгамма® в период грудного вскармливания противопоказано.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Мильгамма® не ожидается.

Особые указания

Мильгамма®, раствор для внутримышечного введения, должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а не внутривенно в кровоток. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

При применении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.

Перед применением препарата Мильгамма® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Мильгамма® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Мильгамма® содержит бензиловый спирт

Препарат Мильгамма® содержит 40 мг бензилового спирта в 2 мл раствора для инъекций (1 ампула). Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию. Бензиловый спирт связан с риском развития тяжёлых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Большие объёмы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек или во время беременности и кормления грудью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).

Если у Вас непереносимость бензилового спирта, перед применением данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Мильгамма® содержит калий

Препарат Мильгамма содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл).

Препарат Мильгамма® содержит натрий

Препарат Мильгамма содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Мильгамма® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако стоит соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения - 25 ампул по 2,0 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп.

Побочные действия

Препарат Мильгамма® подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

со стороны иммунной системы:

аллергические реакции (кожная сыпь, затруднённое дыхание, анафилактический шок, отёк Квинке);

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

со стороны сердечно-сосудистой системы:

тахикардия;

со стороны кожи и подкожных тканей:

повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно

со стороны желудочно-кишечного тракта:

рвота;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

судороги;

со стороны нервной системы:

головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

брадикардия, аритмия;

общие расстройства и нарушения в месте введения:

раздражение в месте введения препарата;

при быстром введении или при передозировке возможны системные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся и любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

витамины группы B+прочие препараты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• другие витамины;

• 5-фторурацил - применяется для лечения онкологических заболеваний;

• препараты леводопы - применяются для лечения болезни Паркинсона;

• изониазид или циклосерин - применяются для лечения туберкулёза;

• пеницилламин - применяется для лечения болезни Вильсона;

• эпинефрин и норэпинефрин - применяются при анафилаксии, остановке сердца, септическом шоке и низком кровяном давлении;

• сульфаниламиды - антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.

Фармакодинамика

Характеристика препарата:

Действующими веществами препарата Мильгамма® являются витамины группы B: тиамина гидрохлорид (витамин B1), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), цианокобаламин (витамин B12) и лидокаина гидрохлорид. Препарат Мильгамма® относится к фармакотерапевтической группе под названием «витамины группы B + другие».

Витамины группы B, входящие в состав препарата Мильгамма®, оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Лидокаин - местноанестезирующее средство, уменьшает болезненность инъекций.

Температура хранения

от 2℃ до 8℃

Лекарственная форма

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Передозировка

Если Вы случайно использовали больше препарата Мильгамма®, чем следовало

Препарат Мильгамма® применяется под наблюдением врача. Маловероятно, что Вам введут избыточную дозу, однако сообщите врачу или медсестре, если у Вас есть какие-либо опасения. Если Вам случайно ввели больше препарата, чем требуется, срочно обратитесь к врачу, который примет необходимые меры.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь, пожалуйста, к лечащему врачу или работнику аптеки.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать!

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Верваг Фарма ООО