Краткое описание

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат.
Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство.
Форма выпуска и описание
Раствор для ректального введения от бесцветного до почти белого цвета, опалесцирующий, вязкий, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Первый слабительный препарат, разработанный специально для малышей с самого рождения до 3-х лет.
- Специальный укороченный носик (47,3 мм) для еще более безопасного и удобного использования.
- Способен помогать при запоре через 5-15 минут.
- Удобный большой формат для домашней аптечки.

Показания

- Запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
- одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.
С осторожностью
Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.
При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.

Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Микролакс не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 С.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Микролакс - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс не предоставлены.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Указания по применению препарата
1. Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
2. Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
3. Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
4. Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Передозировка

Не описана.

Побочные действия

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (более 10%), часто (более 1%, но менее 10%), нечасто (более 0.1%, но менее 1%), редко (более 0.01%, но менее 0.1%), очень редко (менее 0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Состав

1 мл содержит:
натрия цитрат - 90 мг;
натрия лаурилсульфоацетат 70% - 12.9 мг,
что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата - 9 мг;
сорбитол 70% жидкий (кристаллизующийся) - 893 мг,
что соответствует содержанию сорбитола - 625 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.

Взаимодействие с другими препаратами

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.