Состав и описание
Действующее вещество:
фосфатидилхолин из соевых бобов, высушенное вещество, содержащее 93% (3-sn-фосфатидил)холина: синонимы – эссенциальные фосфолипиды, ЭПЛ – 250,00 мг.
Вспомогательные вещества:
кислота дезоксихолевая - 126,50 мг, натрия гидроксид - 13,40 мг, спирт бензиловый - 45,00 мг, натрия хлорид - 12,00 мг, рибофлавин - 0,50 мг, вода для инъекций - до 5 мл.
Описание:
Прозрачный желтый раствор.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл.
По 5 мл препарата в ампуле темного стекла с отжимом. По 5 ампул в контурной упаковке ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по изменению в картонную упаковку
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, способного проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у недоношенных или недоношенных новорожденных было связано с развитием синдрома одиссеи с летальным исходом). ).
Дозировка
250 мг/5 мл
Показания к применению
Жировая дистрофия печени (в т.ч. сахарный диабет); острый и хронический гепатит, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсическое поражение печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
псориаз; радиационный синдром.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пока не известно.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Гепатопротекторное средство. Код АТХ: A05S.
Фармакодинамика:
Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и клеточных органелл. При заболеваниях печени всегда происходит повреждение мембран клеток печени и их органелл, что приводит к нарушению активности ферментов и рецепторных систем, ухудшению функциональной активности клеток печени, снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав Эссенциале® Н, по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания полиненасыщенных (незаменимых) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность клеток печени, способствует их регенерации. Кистозные двойные связи полиненасыщенных жирных кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных мембран, фосфолипидная структура клеточных мембран гепатоцитов «разрыхляется», что вызывает увеличение текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.
Возникающие функциональные блоки повышают активность фиксированных немембранных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому протеканию важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом за счет увеличения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, он нормализует метаболизм липидов и белков; отсутствие дезинтоксикационной функции печени; не восстанавливающие и сохраняющие клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы; что, в свою очередь, предотвращает образование соединительной ткани в печени.
При выведении фосфолипидов с желчью литогенный индекс снижается и желчь стабилизируется.
Фармакокинетика:
Фосфатидилхолин проникает в клетки печени преимущественно путем связывания с липопротеинами высокой плотности.
Период полувыведения холина составляет 66 часов, а периода полураспада ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.
Условия отпуска из аптеки
Рецепт.
Латеральные явления
Для оценки частоты побочных эффектов используют следующие определения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 – <1/10), не часто (>1/1000 – <1/100). ), редко (>1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы
в редких случаях из-за содержания и состава препарата бензилового спирта возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
Неизвестная частота: быстро.
Специальные инструкции
Используйте только прозрачный раствор!
Условия хранения
При температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для внутривенного введения, его нельзя вводить внутримышечно из-за возможной местной реакции раздражения. При отсутствии данных рекомендаций врача препарат следует вводить внутривенно медленно по 1–2 ампулы (5–10 мл) или в тяжелых случаях по 2–4 ампулы (10–20 мл) в сутки. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Не смешивайте в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью больного в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата для инфузии используют только 5% или 10% раствор декстрозы, причем раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Не разводить препарат растворами электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера)! Рекомендуется как можно скорее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
