Инструкция по применению
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе - почти белого цвета.
Действующие вещества
Триметазидин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг.Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 мг, крахмал кукурузный 16,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,13 мг. лактозы моногидрат 89,47 мг, магния стеарат 0,70 мг.Состав оболочки: Селекоат AQ-01673 6,0 мг в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,6 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 0,6 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000) 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг.
Фармакологический эффект
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии),- Хориоретинальные сосудистые нарушения,- Головокружения сосудистого происхождения,- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Болезнь Паркинсона симптомы паркинсонизма тремор синдром "беспокойных ног" и другие связанные с ними двигательные нарушения, тяжелое нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин) повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата выраженные нарушения функции печени непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсобция беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Меры предосторожности
Умеренное нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин) применение у пациентов старше 75 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных клинических исследований применение препарата противопоказано при беременности. Неизвестно проникает ли триметазидин в грудное молоко. На время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 40-60 мг. Продолжительность курса лечения - по рекомендации врача.У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером во время еды). У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина подбор дозы препарата следует проводить с осторожностью под тщательным наблюдением врача.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000) в том числе отдельные сообщения.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: боль в животе диарея диспепсия, тошнота рвота.Общие расстройства и нарушения в .месте введенияЧасто: астенияНарушения со стороны нервной системыЧасто: головокружение головная боль.Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор ригидность акинезия) обратимые после отмены препарата.Со стороны кожи и подкожных тканейЧасто: кожная сыпь зуд крапивница.Нарушения со стороны сосудовРедко: ортостатическая гипотензия "приливы" крови к коже лица.
Передозировка
Данные о передозировке ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Результаты взаимодействия триметазидина с другими лекарственными средствами не установлены.
Особые указания
Лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) и у пациентов старше 75 лет необходимо принимать препарат с осторожностью.
Условия хранения
3 года.Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после открытия
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск по рецепту
Да