Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе - почти белого цвета.
Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов:
очень часто - >1/10 назначений (>10 %)
часто - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %)
нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и <1 %)
редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %)
очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %)
частота неизвестна -по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Лозартан
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: тромбоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха, Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых связок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.
Со стороны нервной системы: Часто: нарушение сна, бессонница, головная боль, головокружение. Нечасто: беспокойство, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, мигрень, атаксия, депрессия, панические состояния, тревога, потеря сознания, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах.
Нарушение со стороны органа вкуса: Нечасто: нарушение вкуса.
Со стороны сердца: Нечасто: брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Часто: заложенность носа, синусит, гайморит, кашель. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, спазмы, боль в животе, тошнота. Нечасто: запор, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: нарушение функции печени. Редко: гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, боль в ногах. Нечасто: артралгия, артриты, боль в руках, боль в колене, боль в плече, боль в тазобедренном суставе, ригидность мышц, фибромиалгия, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводяъцих путей: Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: снижение либидо, импотенция.
Общие нарушения: Часто: астения, повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.
Гидрохлоротиазид
Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: нарушение сна, парестезия, депрессия.
Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия.
Со стороны сердца: Нечасто: боли за грудиной, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, стенокардия.
Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: запор, диарея, панкреатит, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: внутрипеченочный холестаз. Редко: гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: судороги в мышцах нижних конечностей, мышечная слабость, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: никтурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: импотенция.
Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.
Общие нарушения: Нечасто: лихорадка.
Имеются сведения о побочных реакциях, сообщавшиеся в процессе применения комбинации гидрохлоротиазида/лозартана:
Со стороны нервной системы: Часто: головокружение.
Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: гепатит.
Лабораторные показатели: Редко: гипергликемия, повышение активности
"печеночных" ферментов.Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов:
очень часто - >1/10 назначений (>10 %)
часто - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %)
нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и <1 %)
редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %)
очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %)
частота неизвестна -по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Лозартан
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: тромбоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха, Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых связок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.
Со стороны нервной системы: Часто: нарушение сна, бессонница, головная боль, головокружение. Нечасто: беспокойство, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, мигрень, атаксия, депрессия, панические состояния, тревога, потеря сознания, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах.
Нарушение со стороны органа вкуса: Нечасто: нарушение вкуса.
Со стороны сердца: Нечасто: брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Часто: заложенность носа, синусит, гайморит, кашель. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, спазмы, боль в животе, тошнота. Нечасто: запор, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: нарушение функции печени. Редко: гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, боль в ногах. Нечасто: артралгия, артриты, боль в руках, боль в колене, боль в плече, боль в тазобедренном суставе, ригидность мышц, фибромиалгия, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводяъцих путей: Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: снижение либидо, импотенция.
Общие нарушения: Часто: астения, повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.
Гидрохлоротиазид
Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: нарушение сна, парестезия, депрессия.
Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия.
Со стороны сердца: Нечасто: боли за грудиной, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, стенокардия.
Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: запор, диарея, панкреатит, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: внутрипеченочный холестаз. Редко: гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: судороги в мышцах нижних конечностей, мышечная слабость, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: никтурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: импотенция.
Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.
Общие нарушения: Нечасто: лихорадка.
Имеются сведения о побочных реакциях, сообщавшиеся в процессе применения комбинации гидрохлоротиазида/лозартана:
Со стороны нервной системы: Часто: головокружение.
Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: гепатит.
Лабораторные показатели: Редко: гипергликемия, повышение активности
"печеночных" ферментов.
Лозартан
Может применяться одновременно с другими гипотензивными средствами.
Не отмечено каких-либо клинически значимых лекарственных
взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно.
Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его эффекты, сопутствующее назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон и эплеренон, триамтерен, амилорид), калиевых добавок и солей, содержащих калий, может привести к увеличению содержания ионов калия в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут увеличивать антигипертензивное действие лозартана.
Также усиливать антигипертензивное действие лозартана могут трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин, которые снижают артериальное давление в качестве основного или побочного эффекта и могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе
селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты в
качестве противовоспалительного средства), может снижаться
антигипертензивное действие лозартана. У пациентов с нарушением функции
почек одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II
или диуретических средств и НПВП может вызвать дальнейшее ухудшение
функции почек, в том числе острую почечную недостаточность и увеличение
содержания калия в сыворотке крови. Данную комбинацию следует
применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ было
зарегистрировано обратимое повышение концентрации лития в сыворотке
крови и развитие токсичности, в очень редких случаях такое наблюдалось
при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном применении лития с лозартаном следует соблюдать осторожность. Если данная комбинация необходима, рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков, совместное применение лозартана с диуретиками вызывает аддитивный эффект.
Двойная блокада РААС (например, путем комбинирования антагониста рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ или алискиреном) у пациентов с установленным диагнозом атеросклероза, сердечной недостаточностью, или сахарным диабетом с поражением органов мишеней ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек (в том числе развитием острой почечной недостаточности) по сравнению с применением однокомпонентной блокады РААС. Вопрос о применении двойной блокады РААС должен решаться в каждом случае индивидуально и при тщательном контроле артериального давления, водно-электролитного баланса крови и функции почек.
Гидрохлоротиазид
С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин должен применяться с осторожностью из-за риска возникновения лактатацидоза вследствие возможной почечной недостаточности, связанной с приемом гидрохлоротиазида.
Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект. Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) - выраженное снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия.
Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов.
Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление действия миорелаксантов.
Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития, одновременное применение не рекомендуется.
НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) - может снижать ди