Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 г препарата содержит:
Активное вещество: гепарин натрия — 1000 ЕД.
Вспомогательные вещества: карб омер — 15,0 мг; троламин — 18,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,2 мг; пропилпарагидроксибензоа т — 0,3 мг; лаванды масло — 1,0 мг ; апельсина цветков масло — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакологическая группа
Антикоагулянтное средство прямого д ействия для местного применения
Фармакодинамика
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепа ринов. При наружном применении оказывает мес тное антитромботическое, проти воэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие.
Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом, тромбов и уменьшения отечности тканей.
Фармакокинетика
Всасывается незначительно с поверхности кожи. Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения — 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными кле тками и клетками мононуклеарно- макрофагальной системы, концентрируется в пече ни и селезенке. Метаболизирует ся в печени с участием N ‑ десульфомидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (Т1/2 ) — 1–6 ч (в среднем — 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечно й недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.
Показания
Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии), тупые травмы и ушибы мягких тканей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам пре парата, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостнос ти кожных покровов, тромбоцито пения, повышенная склонность к кровоточивости, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в п ериод грудного вскармливания. Г епарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
В случае необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Столбик геля длиной 3 – 10 см (0,5 – 1 г) наносят на пораженн ый участок (диаметром 3–5 см) 1– 3 раза в сутки, ежедневно, до исчезновения воспалительных явлений, в среднем, от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
Гиперемия кожи, аллергические реакции.
Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямо го действия (варфарин, аценоку марол и др.), следует контролировать протромбин овое время и время свертывания крови.
Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1000 ЕД/г. По 15 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температу ре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
