Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°C.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.

Состав

проурокиназа рекомбинантная 5 тыс. МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Передозировка

При локальном введении препарата «Гемаза®» в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.
При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния. При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом «Гемаза®» для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.

Способ применения и дозы

Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально - в офтальмологической практике.
Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

Противопоказания

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед., внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., травма головы давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Меры предосторожности

Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением системы гемостаза.

Особые указания

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.
При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.
С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности.

Показания к применению

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).
Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Фармакокинетика

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата «Гемаза®» в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Фармакологическое действие

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Описание товара

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
Используется в офтальмологии при тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, фибриноидном синдроме, окклюзии центральной артерии сетчатки, кровоизлияниях, профилактике спаечного процесса.

Срок годности

4 года

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 амп.
проурокиназа рекомбинантная 5 тыс. МЕ
5 тыс. МЕ - ампулы (3) - пачки картонные.
5 тыс. МЕ - ампулы (5) - пачки картонные.
5 тыс. МЕ - ампулы (10) - пачки картонные.

Торговое название на латинице

Gemase

Лекарственная форма:

Лиофилизат, Ампулы

Международное Непатентованное Наименование

Проурокиназа

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Prourokinase

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

H21.0;H34;H35.6;H44.8;I21

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Гифема;Окклюзии сосудов сетчатки;Ретинальное кровоизлияние;Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм);Острый инфаркт миокарда

Содержание действующего вещества (единицы)

5000 МЕ

Способ введения лекарственного средства

Парабульбарный, Субконъюнктивальный, Внутривенный, Интравитреальный

Срок годности базовый (в месяцах)

48

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Гемаза

Страна производства:

Россия

Фармакологическая группа АТС (код)

B01AD

Фармакологическая группа АТС (название)

Ферментные препараты

Количество в упаковке

5

Заболевания:

Заболевания органов зрения, Инфаркт миокарда

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты для улучшения микроциркуляции

Бренд латиница

Gemase

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Взрослый

Показания к применению:

Гемофтальм, Гифема, Острый инфаркт миокарда

Органы и системы:

Сердечно-сосудистая система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Гемаза лиофилизат порошок для инъекций 5000МЕ 1мл №5

Производитель:

Техноген НПП ООО

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

216

Бренд

Гемаза

Объем препарата (мл)

1

Вид упаковки

Пачка картонная