Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 30 шт |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Изосорбида мононитрат
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Изосорбида мононитрат 50 мг.Вспомогательные вещества: пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, магния гидросиликат, этилцеллюлоза, полиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза. Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
Фармакологический эффект
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.
Фармакокинетика
Всасывание: При приеме внутрь абсорбция изосорбида мононитрата высокая, биодоступность - 100%. Время достижения Cmax - 8 ч. Распределение: Cвязывание с белками плазмы крови - менее 4%. Метаболизм: Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение: T1/2 составляет около 4-5 ч. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде.
Показания
— профилактика приступов стенокардии и последующее лечение стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда— легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии)— лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
Противопоказания
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс)— кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., а диастолическое АД<60 мм рт.ст)— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. сильденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата— острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией— черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг— анемия (тяжелая форма)— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы— токсический отек легких— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)— повышенная чувствительность к препарату, органическим нитратам.С осторожностью следует применять препарат при:— гипертрофической обструктивной кардиомиопатии— констриктивном перикардите— тампонаде перикарда— сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии,которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического АД<90 ммрт.ст— аортальном и/или митральном стенозе— склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения)— сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка— глаукоме (риск повышения внутриглазного давления)— заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при в/в введении высоких доз нитроглицерина), в т.ч. при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы— выраженной почечной недостаточности— печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Способ применения и дозы
Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Длительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача. Препарат принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Отпуск по рецепту
Да