Андипал – комбинированный препарат, который содержит бендазол, метамизол натрия, папаверин и фенобарбитал. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.Используется при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга. Снижает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение.Комбинация действующих веществ усиливает обезболивающее действие при головной боли, мигрени.Препарат используют при болевых синдромах, связанных со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, а также при повышении артериального давления.Отпускают без рецепта.

Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал

Таблетки

Действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) – 250,0 мг, фенобарбитал –        20,0 мг, бендазол – 20,0 мг, папаверина гидрохлорид – 20,0 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 51,84 мг, тальк – 4,60 мг, стеари-новая кислота   – 3,56 мг.

Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмоли-тическое и седативное действие.Андипал, как спазмолитическое средство, используют при спазмах периферических со-судов и сосудов головного мозга.Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат сни-жает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение.Комбинация спазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стен-ке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный мета-мизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы – 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.Папаверин: абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистоге-матические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляет-ся из крови при гемодиализе.Фенобарбитал: при приеме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в раз-ных органах и тканях, меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Пери-од полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными фермен-тами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов 25-50 % – в неизменен-ном виде.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом перифери-чес-ких артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глю-козо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст младше 8 лет, беременность, период груд-ного вскармливания, тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функцио-нального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпен-сированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипер-плазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом, бронхиальная астма, спро-воцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, нарушение атриовентрикулярной проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст, заболевания, сопровожда-ющиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения, алкогольная или наркотическая зависимость.

С острожностью: Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточ-ность.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.БеременностьДанные о применении комбинированного препарата Андипал во время беременности ограничены. Метамизол натрия, входящий в состав препарата, проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез проста-гландинов нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного.Грудное вскармливаниеМетаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата Андипал, а также в течение 48 ч после приема последней дозы необходимо от-казаться от грудного вскармливания.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Макси-мальная суточная доза составляет 3 таблетки.Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, харак-тера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3 суток.Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым об-щим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, посколь-ку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функ-ции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать много-кратного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требу-ется. Опыт длительного применения отсутствует.

Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – более 10 %, часто – более 1 % и менее 10 %, нечасто – более 0,1 % и менее 1 %, редко – более 0,01 % и менее 0,1 %, очень редко – менее 0,01 %, включая отдельные случаи, частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Для препарата АндипалДо настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комби-нации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов не-известна.Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомо-торных реакций.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запорошокСо стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.Аллергические реакции: при длительном применении – лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.Для Метамизола натрияСо стороны кожных покровов: нечасто – стойкая лекарственная сыпь, редко – сыпь (например, макулезно-папулезная), очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсиче-ский эпидермальный некролиз.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острое нарушение функции по-чек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту.Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, очень редко – агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения, частота неизвестна – апласти-ческая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.**Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложне-ний. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, бо-лью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явле-ния могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существен-но увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроци-тов и тромбоцитов. Тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, т.е. препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных иссле-дований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спа-дает, или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, осо-бенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немед-ленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – изолированное снижение артери-ального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение арте-риального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно до-зозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции ги-перчувствительности.Аллергические реакции: редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, ** очень редко – анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической брон-хиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы, частота неизвестна – анафилактический шок. ****Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и, реже, желудочно-кишечными расстрой-ствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхо-спазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим, при первых при-знаках кожных реакций препарат следует отменить.Прочие: частота неизвестна – сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (мета-болита метамизола натрия).Для ФенобарбиталаСо стороны центральной нервной системы: частота неизвестна – астения, головокруже-ние, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновиде-ния, синкопе.Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – рвота, при длительном применении нарушение функции печени.Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна – агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.Аллергические реакции: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Прочие: частота неизвестна – при длительном применении лекарственная зависимость.Для БендазолаПеречисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна – головокружение, го-ловная боль.Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – повышенное потоотделение.Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота.Для Папаверина гидрохлоридаСо стороны центральной нервной системы: часто – сонливость.Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивни-ца), нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость.Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, нечасто – желудочковая экстрасистолия.Со стороны органов кроветворения: очень редко – эозинофилия.

Для препарата АндипалСимптомы передозировки: обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состо-яние.Лечение: оказание первой помощи – промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсив-ного медицинского наблюдения и лечения.Для Метамизола натрияСимптомы передозировки: острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и, редко, симптомами со стороны центральной нервной системы (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводя-щим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях огра-ничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (напри-мер, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, ге-мофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений может потребовать общего и специального интен-сивного медицинского наблюдения и лечения.Для ФенобарбиталаСимптомы передозировки: нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, та-хи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической актив-ности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность, при приеме 2-10 г – летальный исход, при хронической токсичности - раздражитель-ность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность со-знания.Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержа-ние жизненно важных функций организма.Для БендазолаСведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным яв-лением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выра-женном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с при-поднятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.Для Папаверина гидрохлоридаСимптомы передозировки: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериаль-ного давления.Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Фармакодинамическое: комбинация с нитратами (в том числе нитроглицерин, изосорби-да динитрат), блокаторами медленных кальциевых каналов (в том числе пропранолол, метопролол, окспренолол, талинолол), ганглиоблокаторами (в том числе азаметония бро-мид), диуретиками (в том числе дипиридамол, аминофиллин) усиливает гипотензивное действие препарата Андипал.Совместное применение альфа-адреномиметиков прямого (в том числе эпинефрин, норэпинефрин) и непрямого (эфедрин) типа действия, Н-холиномиметиков (в том числе никотин, ацетилхолин), аналептиков (в том числе камфора, сульфокамфокаин [прока-ин+сульфокамфорная кислота], никетамид, бемегрид, лобелин, цитизин), тонизирующих средств (в том числе корень женьшеня, элеутерококка колючего корневища и корней экс-тракт, родиолы экстракт) и препарата Андипал уменьшает гипотензивный эффект по-следнего.Фармакокинетическое: сочетание применения адсорбентов (активированный уголь), вя-жущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего пе-риферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное дей-ствие бендазола.Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эф-фект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, про-каинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папа-верина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфанилами-дов, противогрибковое действие гризеофульвина. Снижает эффективность непрямых ан-тикоагулянтов, глюкокортикостероидов, доксициклина, эстрогенов и других лекарствен-ных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разруше-ние). Снотворное действие снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, декстрозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирую-щих лекарственных средств. При сочетании с резерпином уменьшается противосудорож-ное действие, под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида – усиливается. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.Метамизол натрияС циклоспорином: метамизол натрия может вызывать снижение плазменной концентра-ции циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.С хлорпромазином: при одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии.С метотрексатом: одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, осо-бенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать.С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами: одновременное примене-ние метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами мо-жет привести к взаимному усилению токсических эффектов.С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопурино-лом: трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нару-шают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов пе-чени ослабляют действие метамизола натрия.С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилиза-торы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (перораль-ные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин): метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральныегипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индо-метацин, увеличивает их активность.С тимазолом: тимазол повышает риск развития лейкопении.С кодеином, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин, бло-каторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизола натрия может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную ком-бинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении.С другими лекарственными препаратами: хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триам-тереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекар-ственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено.Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные веще-ства, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует прекратить прием препарата и обра-титься к врачу.Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилакти-ческие или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития в ответ на применение других пиразолонов и пиразолидо-нов.Панцитопения, агранулоцитозПри развитии панцитопении и агранулоцитоза препарат необходимо немедленно отме-нить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Всем пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помо-щью при возникновении в ходе лечения признаков и симптомов, напоминающих наруше-ния со стороны крови (например, общая слабость, инфекции, стойкая лихорадка, появле-ние гематом, кровотечение, бледность).Анафилактические/анафилактоидиые реакцииПовышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обу-славливают следующие состояния:• анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу кра-пивница-ангионевротический отек),• бронхиальная астма, особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа,• хроническая крапивница,• непереносимость красителей (например, тартразина), консервантов (например, бензоа-тов),• непереносимость алкоголя.Тяжелые кожные реакцииСиндром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто со-провождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.Следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в начале лечения.Изолированные гипотензивные реакцииЭти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с высокой ли-хорадкой.У таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение.У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой це-ной, метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за ге-модинамическими параметрами.Боль в животеНедопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).Нарушение функции почек или печениУ пациентов с нарушением функции почек или печени применять метамизол натрия до-пускается лишь при строгой оценке пользы и рисков, соблюдая все необходимые меры предосторожности.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.