Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит:
Гидроталцит 500,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.
Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с легким мятным запахом.
Форма выпуска:
Таблетки жевательные, 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.
Тяжелая почечная недостаточность.
Гипофосфатемия.
Миастения gravis.
Детский возраст до 6 лет.
Дозировка
500 мг
Показания к применению
Острый и хронический гастрит.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рефлюкс-эзофагит.
Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные повышенной кислотностью желудочного сока.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует принимать одновременно с препаратами, на всасывание которых может повлиять применение гидроталцита (т. е. гликозиды, тетрациклины или производные хинолона, такие как офлоксацин и ципрофлоксацин, антагонисты гистаминовых H2-рецепторов, производные кумарина, натрия фторид, хенодезоксихолат).
Как правило, все другие препараты следует принимать, по крайней мере, за 1-2 часа до или после приема препарата Рутацид®.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Рутацид® не сообщалось.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антацидное средство.
Фармакологические свойства:
Гидроталцит является антацидным препаратом. Имеет кристаллическую слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. 1 г гидроталцита обладает минимальной буферной емкостью 26 мэкв. Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока с поддержанием pH на оптимальном терапевтическом уровне между 3 и 5, оказывает гидропротективное действие за счет длительного связывания пепсина, соляной кислоты, желчных кислот, также активирует собственные факторы защиты желудка.
Фармакокинетика:
Благодаря слоисто-сетчатой структуре препарата Рутацид® высвобождение ионов алюминия и магния происходит в желудке постепенно в зависимости от величины pH. При применении в терапевтических дозах препарат Рутацид® практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При этом содержание алюминия и магния в плазме крови остается в пределах физиологической нормы.
Беременность и кормление грудью
Как и при применении других препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания препарат Рутацид® следует принимать только после консультации с врачом. Несмотря на то, что фармакокинетические исследования доказали, что после приема гидроталцита содержание алюминия в плазме крови остается в пределах физиологической нормы, препарат Рутацид® следует применять при беременности только в течение короткого периода времени, чтобы свести к минимуму возможное воздействие алюминия на будущего ребенка.
Как правило, алюминий-содержащие вещества выделяются в грудного молоко. Данных, подтверждающих выведение в грудное молоко при применении препарата Рутацид®, нет. Однако всасывание в кишечнике у матери и ребенка низкая, поэтому риска для здоровья новорожденных нет.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Побочные явления
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении препарата в высоких дозах возможно послабление стула, увеличение частоты опорожнения кишечника, рвота, диарея.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания фосфора в плазме крови, гипермагниемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к интоксикации алюминием с остеомаляцией и энцефалопатией.
Особые указания
Пациентам с нарушением функции почек (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе), пациентам с болезнью Альцгеймера или другими формами деменции или пациентам с гипофосфатемией или, соблюдающих диету с пониженным содержанием фосфатов, не следует принимать препарат Рутацид® в высоких дозах, длительный прием препарата также не рекомендуется.
Гидроталцит не следует принимать одновременно с пищей, содержащей кислоту (вино, фруктовый сок и др. ), из-за повышенного всасывания гидроксида алюминия в кишечнике.
Препарат Рутацид® не содержит сахарозу, поэтому его могут принимать пациенты с сахарным диабетом.
Полиолы (маннитол) могут вызывать диарею.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами): не влияет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь. Таблетки следует разжевать и, при желании, запить водой.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Острый и хронический гастрит, рефлюкс-эзофагит: по 500-1000 мг (1-2 таблетки) через 1-2 часа после приема пищи и перед сном, а также при необходимости.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: по 1000 мг (2 таблетки) 3-4 раза в день после приема пищи и перед сном. Лечение следует продолжить в течение 4-х недель после полного исчезновения симптомов.
Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с повышенной кислотностью желудочного содержимого: по 500-1000 мг (1-2 таблетки) при необходимости.
Максимальная суточная доза гидроталцита не должна превышать 6000 мг (12 таблеток).
