Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция карбонат 80 мг

Вспомогательные вещества:
Маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг, аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор мятный 12 мг.

Описание:
Гевискон®, таблетки жевательные [мятные]. При приеме внутрь Гевискон® образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя забросу кислоты из желудка в пищевод на период до четырех часов. Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 минуты после приема. Механизм действия активных веществ препарата Гевискон® является физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Таблетки жевательные (мятные) от почти белого до кремового цвета с небольшими вкраплениями, круглые, плоские, со скошенными краями, с изображением круга и шпаги на одной стороне и надписью "G 250" - на другой, с мятным запахом.

Форма выпуска:
Таблетки жевательные [мятные]. По 6 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий). 8 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Фенилкетонурия;
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»); застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»); почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

Дозировка

80 мг+250 мг+133,5 мг

Показания к применению

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздел «Особые указания».

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Рефлюкс-эзофагита средство лечения
Код ATX: A02ВХ

Фармакодинамика:
При приеме внутрь активные вещества препарата Гевискон® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.

Фармакокинетика:
Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Беременность и кормление грудью

Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон®Двойное Действие может применяться в период беременности при клинической необходимости и после консультации врачом. Длительность применения в период беременности – не более 7 дней.

Период грудного вскармливания
Гевискон®Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

В дозе из двух таблеток содержание натрия составляет 110,75 мг (4,82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.

Каждая доза из двух таблеток содержит 150 мг (3,75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.

Из-за содержания в составе аспартама данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат Гевискон®Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при применении препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет:по 2–4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день). Максимальная суточная доза составляет 16 таблеток.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.