Таблетки Тамоксифен – препарат противоопухолевого действия.

Тамоксифен

Таблетки

Тамоксифена цитрат 30.4 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмал гликолат, стеарат магния, вода очищенная.

Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников, рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит. Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит. Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела, у мужчин - импотенция, снижение либидо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит. Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд. Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия, с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования. При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие, с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма. У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием. При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина. У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома. При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома. Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина. Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией. В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов), уровень кальция и глюкозы в крови, при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес). Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Да