Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г содержит:

активное вещество: циклоспорин - 0,5 мг,

вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.

Фармакологический эффект

Иммунодепрессивное средство

Циклоспорин - вещество оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом циклоспорин применяемый местно оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис® у беременных женщин не проводилось. Препарат Рестасис® назначать беременным женщинам не рекомендуется.

При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно.

Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета.

Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Побочные действия

При применении препарата Рестасис® наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.

Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (?10%) частые (?1% <10%) нечастые (?01% <1%), редкие (?001% <01%) очень редкие (<001%).

Очень частые: жжение в глазу.

Частые: раздражение глаза гиперемия конъюнктивы/глаза. ощущение инородного тела в глазу боль и зуд в глазу выделения из глаза эпифора жжение в глазу зрительные нарушения (затуманивание зрения) синдром "сухого глаза" светобоязнь головная боль.

Нечастые: кератит с изъязвлением отек и гиперемия век повышенное слезотечение головокружение тошнота сыпь.

В пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Рестасис®

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе отек глаз крапивница в единичных случаях тяжелый ангионевротический отек отек лица отек языка отек глотки и затруднение дыхания) и поверхностные травмы глаза (из-за соприкосновения флакона с поверхностью глаза при инстилляции).

Передозировка

Особые указания

Эмульсия содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения должна быть использована сразу после вскрытия флакона - оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.

Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.

Не следует применять препарат Рестасис® при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 минут после применения препарата Рестасис®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Рестасис® обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности требующими повышенного внимания.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск по рецепту