Состав
Действующее вещество:
Дигидроазапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
Борная кислота 6,3 мг, натрия борат (натрия тетраборат декагидрат) 0,3 мг,
калия хлорид 7,15 мг, метилпарагидроксибензоат 0,065 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,035 мг, тиомерсал 0,002 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная для доведения рН до 7,1 – 7,8, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
средство для лечения катаракты.
Код АТХ: S01ХА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азапентацен ингибирует действие веществ хиноидного строения, образующихся в результате нарушения метаболизма ароматических аминокислот, предохраняя сульфгидрильные группы растворимых протеинов хрусталика от окисления и дальнейшей деградации; активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой жидкости передней камеры глаза.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Катаракты:
- старческая;
- травматическая;
- врожденная;
- вторичная.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Исследования по оценке влияния препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения на фертильность не проводились.
Беременность
Данные об применении препаратов азапентацена для местного
офтальмологического применении у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.
Применение препарата АЗАПЕНТАЦЕН для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать.
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Нарушения со стороны органа зрения
Боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза».
Взаимодействие
Клинически значимые взаимодействия не описаны.
Как принимать, курс приема и дозировка
Местно. По 2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 3-5 раз в день.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Описание
Прозрачный раствор от розового до тёмно-красного цвета.
Специальные указания
АЗАПЕНТАЦЕН предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения. АЗАПЕНТАЦЕН не предназначен для терапии стадий катаракты, при которых требуется хирургическое вмешательство.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
АЗАПЕНТАЦЕН содержит тиомерсал (ртуть-органическое вещество) в качестве консерванта и может вызывать аллергические реакции.
Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа).
Флакон необходимо закрывать после каждого применения.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,015%
По 5 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками или без защитных колпачков, укомплектованные насадками-упорами для пальцев или без них. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 мл в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, завальцованные алюминиевыми колпачками или комбинированными бесцветными или окрашенными колпачками колпачками типа «флип-офф». По 1 флакону с пипеткой или крышкой – капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона с картонным ложементом или без ложемента.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности открытого флакона не более 4 недель.
Действующее вещество
Азапентацен
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
