Интерферон-Офтальмо
Регистрационный номер: ЛП-006582
Торговое наименование: Интерферон-Офтальмо
Международное непатентованное или группировочное наименование: интерферон альфа-2b+ дифенгидрамин.
Лекарственная форма: капли глазные
Состав на 1 мл.
Действующие вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный- не менее 10000 МЕ, дифенгидрамина гидрохлорид -
1,00 мг.
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,50 мг, полидрония хлорид – 0,025 мг, динатрия эдетат – 0,40 мг, борная кислота – 3,10 мг, натрия ацетат тригидрат – 7,00 мг, калия хлорид – 5,00 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство комбинированное
(цитокин+H – гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
S01AD05
Фармакологические свойства
Интерферон-Офтальмо является комбинированным лекарственным средством, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство - интерферон альфа- 2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство- дифенгидрамин.
Фармакодинамика
Интерферон альфа - 2b человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.
Дифенгидрамин - блокатор H – гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.
Фармакокинетика
При местном применении препарат не подвергается системной адсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа- 2b -1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости. Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.
Показания к применению
- аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;
- аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;
- герпетический стромальный кератит с изъявлением роговицы и без изъявления;
- аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;
- герпетические увеиты;
- герпетические кератоувеиты (с изъявлениями и без него);
- синдром «сухого» глаза;
- профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;
-профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.
Перед применением препарата Интерферон-Офтальмо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок
При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.
При синдроме «сухого» глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1-2 капли 2 раза в день до 25-30 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1-2 капли 2 раза в день, начиная со дня после операции в течение 10 дней.
Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1-2 капли в оперированный глаз 3-4 раза в день в течение первых двух недель после операции.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Не отмечено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами – стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.
Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Интерферон-Офтальмо проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15-20 минут после закапывания препарата.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные, 10000 МЕ/мл + 1 мг/мл
По 5 мл, 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На флакон-капельницу полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Вскрытый тюбик-капельницу использовать в течение 24 часов.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278,
тел.: +7 (4922) 77-32-90
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277
Упаковщик (вторичная(потребительская) упаковка)
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280
