Состав и описание
Активное вещество:
1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида и 40 мг феназона.
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода очищенная
Описание:
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.
Форма выпуска:
По 16 г во флакон из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, упакованная в полипропилен. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ;
Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения).
Дозировка
10 мг/г+40 мг/г
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики
Код ATX: S02DA30
Фармакодинамика:
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика:
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Беременность и кормление грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Фелисанс беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Резюме нежелательных реакций:
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Фелисанс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Фелисанс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг- контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Фелисанс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение одного месяца.
Способ применения и дозы
Взрослые:
Фелисанс применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Дети:
Фелисанс применяется у детей е рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Способ применения:
Фелисанс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
