Состав и описание
Действующее вещество:
1 мл препарата содержит: цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 100,0 мг
вспомогательные вещества:
сорбит 200,0 мг, глицерин 50,0 мг, цитрат натрия (дигидрат цитрата натрия) 6,0 мг, сорбат калия 3,0 мг, метилпарагидроксибензоат. 1,45 мг, ароматизатор клубничный 0,408 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, натрия сахаринат 0,2 мг, лимонная кислота моногидрат до рН 5,5-6,5, вода очищенная до 1 мл
Описание:
Прозрачная бесцветная или со слегка желтой, слегка коричневой жидкостью с характерным клубничным вкусом.
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл. По 300 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с пластиковой дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком из пластика и инструкцией по применению в картонной упаковке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Не назначать больным с выраженной ваготонией (повышенным тонусом парасимпатического отдела вегетативной нервной системы);
Из-за отсутствия доступных клинических данных не рекомендуется применять детям до 18 лет.
Дозировка
100 мг/мл
Показания к применению
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
Восстановительный период ишемических и геморрагических инсультов;
Черепно-мозговая травма острого (включая комплексную терапию) и восстановительного периода;
Когнитивные и поведенческие расстройства при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Передозировка
Учитывая низкую токсичность препарата, случаи передозировки не описаны даже в случае превышения терапевтических доз.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Ноотропное средство
Код АТХ: N06BX06
Фармакодинамика:
Цитиколин – природное эндогенное соединение, являющееся промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных клеточных мембран, ингибирует действие фосфолипазы, предотвращает избыточное образование свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизм апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения тканей головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологической симптоматики, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных нарушений, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности в выполнении повседневной деятельности и уходе за собой. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Цитиколин эффективен при лечении сенсорных и моторных нейродегенеративных нарушений сосудистой этиологии.
Фармакокинетика:
Всасывание: цитиколин хорошо всасывается при приеме внутрь. Абсорбция после перорального приема практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм: цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови значительно возрастает. Распределение: цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина и структурных фосфолипидов, а также фракций цитидина - и цитидиннуклеотидов и нуклеиновых кислот. Достигнув головного мозга, цитиколин внедряется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в образовании фракционных фосфолипидов.
Выведение: только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - в легких и около 12% - с выдыхаемым СО2 - вторая фаза, при которой скорость выведения снижается значительно медленнее. Такая фаза наблюдается при удалении СО2, скорость удаления выделившегося СО2 быстро снижается примерно через 15 часов, а далее снижается значительно медленнее.
Беременность и кормление грудью
Имеется достаточно данных о применении цитиколина у беременных. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить проблему прекращения грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Условия отпуска из аптеки
Рецепт
Латеральные явления
Побочные эффекты сгруппированы по частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (S 1/10000). до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (<1/10 000 (включая отдельные случаи): аллергические реакции (сыпь, сыпь, анафилактический шок), головная боль, головокружение, ощущение жжения, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение
. снижение аппетита, онемение конечностей, изменение активности печеночных ферментов. В инструкции сообщить врачу.
Специальные инструкции
Ни в коем случае не может образоваться небольшое количество кристаллов из-за временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
НЕЙПИЛЕПТ® раствор для приема внутрь применяют перорально. Нейпилепт® перед применением можно растворить в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимать во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования:
• Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Продолжительность лечения – не менее 6 недель;
• Восстановительный период ишемических и геморрагических инсультов, восстановительный период инсульта, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в сутки. Дозировка и продолжительность лечения - в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Пациенты пожилого возраста.
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
