Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: эперизона- 75, 0 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 400.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.
Форма выпуска:
По 30 таблеток в пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные пластиковыми крышками из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия с защелкой.
Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Дети
Препарат Стезиум® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена). Данные отсутствуют.
Дозировка
75 мг
Показания к применению
Препарат Стезиум® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождаемых болезненными мышечными спазмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Стезиум®. Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали или принимаете препараты, используемые при кратковременной скелетно-мышечной боли (метокарбамол, толперизон). При одновременном применении c данными препаратами было зарегистрировано нарушение зрения, при котором страдает усилие для фокусировки на близких объектах (нарушение зрительной аккомодации).
Передозировка
Передозировка может привести к отравлению или серьезным нежелательным реакциям.
Если Вы приняли препарата Стезиум® больше, чем следовало, и Ваше состояние ухудшилось, обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Миорелаксант центрального действия.
Фармакологические свойства:
Препарат Стезиум® устраняет различные проявления (симптомы) болезненного мышечного напряжения и проявляет многофакторное действие, направленное на выведение скелетных мышц из порочного круга «повышенный тонус > нарушение кровообращения > боль > повышенный тонус».
Действующее вещество препарата – эперизон, воздействует на центральную нервную систему и гладкую мускулатуру сосудов. Подавляет спинномозговые рефлексы и оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы, обеспечивая возможность совершения произвольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышечной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях. Обладает обезболивающим действием.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Стезиум® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач примет решение о возможности использования препарата Стезиум® во время фактической или возможной беременности, если польза от такого лечения превышает потенциальный риск.
Не принимайте препарат Стезиум®, если Вы кормите грудью.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Стезиум® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение отдельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции);
• сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона);
• повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обнажение мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум® Часто – могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:
• головокружение.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:
• стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего воспалительного процесса в полости носа (хронический ринит);
• подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вызванных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей);
• головная боль;
• сонливость;
• расстройство пищеварения;
• понос (диарея);
• местный отёк;
• растяжение связок;
• изжога;
• астения;
• апатия;
• бессонница;
• частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех четырех конечностей и туловища (квадриплегия);
• шатающаяся походка;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита (анорексия);
• дискомфорт в желудке;
• боль в животе;
• запор;
• жажда;
• сыпь;
• кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, груди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы).
Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:
• нарушение сна;
• ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без видимой физической причины (парестезия);
• снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражителей (гипестезия);
• усиление головной боли;
• замедленная реакция;
• расстройство пищеварения;
• боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии);
• сухость во рту;
• воспалительное заболевание толстой кишки (колит);
• воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит);
• воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудящий дерматит);
• ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь);
• боль в суставах (артралгия);
• затруднённое мочеиспускание;
• дискомфорт в области грудной клетки;
• боль в ногах;
• горечь во рту;
• уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроцитах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в выведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
• скованность и тремор в конечностях;
• низкое кровяное давление (гипотония);
• ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация);
• вздутие живота;
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланинаминотрансферазы);
• повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клетках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы);
• повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы);
• зуд;
• потливость;
• отеки;
• появление белка в моче (протеинурия);
• повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови);
• задержка мочи;
• недержание мочи;
• изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноценного мочеиспускания (остаточная моча).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • икота;
• острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема).
Особые указания
Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата у Вас появится слабость, повышенная утомляемость, плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения), потеря равновесия, сонливость (Ваш врач может принять решение о снижении дозы или прекращении лечения).Если у Вас имеются заболевания печени (функция печени может ухудшиться).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Препарат Стезиум® может вызывать сонливость, снижение внимания, концентрации и рефлекторных реакций. Вам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать.
Обычная доза для взрослых – 1 таблетка два раза в сутки после еды. Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от Вашего возраста и симптомов.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта.
Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.
