Плексатрон Плюс (Plexathron Plus)
(Имплантат коллаген-содержащий, медицинское изделие)
Описание:
Плексатрон Плюс — это стерильный жидкий имплантат для инъекций на основе коллагена, предназначенный для однократного применения. Обеспечивает механическую поддержку, смазывающий и барьерный эффект для суставов и мягких тканей.
Состав (в 2 мл):
-
Тропоколлаген I типа — 100 мкг;
-
Фосфат кальция [Ca₃(PO₄)₂] — 1 мкг;
-
Хлорид натрия [NaCl] — 18 мг;
-
Вода для инъекций — до 2 мл.
Назначение:
Облегчение движений и замедление деградации хрящевой ткани суставных поверхностей, а также восстановление повреждений соединительной и мышечной ткани вследствие:
Показания к применению:
Применяется в качестве самостоятельной или комбинированной терапии при следующих состояниях:
-
дегенеративные поражения суставов (артрит, остеоартроз);
-
тендинопатии, фасцииты, миозиты, бурситы, синовиты, эпикондилиты;
-
ущемления структур опорно-двигательного аппарата (синдром запястного канала, субакромиальный импиджмент и др.);
-
боль в суставах, мышцах, сухожилиях;
-
скелетно-мышечный и миофасциальный болевой синдром;
-
восстановление после хирургических вмешательств (менискэктомия, реконструкция связок, восстановление хряща).
Целевые пользователи:
Применяется только специалистами с высшим медицинским образованием в области ортопедии, ревматологии, травматологии, неврологии, хирургии.
Схема лечения (рекомендуемый протокол):
-
Внутрисуставное введение: не более 2 раз в неделю (максимум 10 имплантаций на 5 недель). Максимум 2 цикла в год.
-
Околосуставное введение: 1–2 имплантации в неделю в течение 3–10 недель.
-
Хронические патологии: 1 имплантация в неделю до улучшения, затем 1 раз в месяц.
-
Максимальная суммарная доза на курс: 20 000 мкг (не зависит от области введения).
Техники введения (объем зависит от точки):
-
Подкожно: 0,3–0,5 мл в точку.
-
Внутрикожно: 0,2–0,3 мл (глубина 1–3 мм, угол 15–20°).
-
Внутримышечно: 0,3–0,5 мл.
-
Периневрально/околосуставно: 0,3–0,5 мл (до 2 мл в сумки).
-
Внутрисуставно: 0,1–4,0 мл (в зависимости от объема сустава).
Примечание: Используются иглы 21G–30G и шприцы от 3 мл (не входят в комплект). Имплантация проводится в асептических условиях.
Противопоказания:
-
Инфекции кожи и мягких тканей в месте введения;
-
Внутрисуставное введение при инфекционном синовите/артрите или подагре;
-
Повышенная чувствительность к компонентам (перед применением рекомендуется кожно-аллергическая проба).
Возможные побочные эффекты:
В редких случаях — кратковременная боль, жжение, отек, ограничение подвижности, гематомы. Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), головокружение, мышечные спазмы. В случае появления симптомов — консультация врача.
Особые указания и меры предосторожности:
-
Перед введением визуально оцените прозрачность раствора (при помутнении или кристаллизации не использовать);
-
Требуется наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты;
-
Сразу использовать после вскрытия флакона;
-
Не применять при повреждении флакона или укупорки.
Взаимодействие с другими средствами:
Совместим с вязкоэластичными протезами на основе гиалуроновой кислоты, полинуклеотидами, хондроитин сульфатом и местными анестетиками (лидокаин, новокаин).
Условия хранения:
При температуре от 2 до 30 °C, защищать от света и замораживания. Использовать до истечения срока годности (5 лет).
Упаковка:
Флаконы по 2 мл в коробках: 5, 10 или 50 шт.
Отпуск:
По рецепту врача (применяется только медицинским специалистом).