Описание

НОЛТРЕКС™ — искусcтвенный эндопротез на основе трехмерного полиакриламидного сетчатого полимера с добавлениями ионов серебра. Препарат служит для замещения синовиальной жидкости суставов (жидкости, заполняющей полость сустава и выполняющей функцию внутрисуставной смазки). Применяется для лечения остеоартрита.

Каждый одноразовый шприц препарата НОЛТРЕКС™ содержит 2,5мл геля для введения в суставную полость.

В отличие от других внутрисуставных инъекций, обычно применяемых в практике лечения остеоартроза, НОЛТРЕКС™ не содержит гиалуроновую кислоту, а также другие компоненты, подвергающиеся расщеплению энзимами, присутствующими в организме человека, что и обеспечивает его долгое нахождение в месте инъекции.

НОЛТРЕКС™ является биосовместимым материалом, не имеющем ни иммуногенных, ни антигенных свойств, не вызывает аллергической реакции в виду своей синтетической природы.

эффективность

Учитывая сложность и необратимость процессов, происходящих в суставах больных остеоартрозом, выбор врачом лечебных препаратов должен осуществляться исключительно исходя из их эффективности. Это необходимо для максимальной стабилизации патологического процесса и предупреждения вторичных изменений в суставе. От эффективности действия препарата зависит сохранение функций сустава и максимальное ограничение влияния болезни на качество жизни пациента.

Натуральный или синтетический?

Существует ошибочное мнение, что использование препаратов на основе гиалуроновой кислоты предпочтительней, нежели полностью искусственных препаратов. Многие аппелируют к тому, что препараты на основе гиалуроновой кислоты схожи по составу с синовиальной жидкостью человека. Однако, беда в том, что сходство это не абсолютное и именно это качественно снижает их эффективность. Изготовленные из сырья животного происхождения, эти препараты легко обнаруживаются имунными клетками организма, (фагоцитами), разрушаются и выводятся из организма. При этом использование сырья животного происхождения часто провоцирует развитие аллергических реакций и воспалительных процессов внутри сустава. Кроме этого, высокая скорость резорбции обусловливает очень короткий рекомендованный промежуток между повторными инъекциями.

Введение НОЛТРЕКС™ требуется не чаще чем раз в шесть месяцев - полтора года1. Это обусловлено тем, что макромолекулы сетчатого полимера практически невидимы для фагов и выводятся из организма крайне медленно, позволяя максимально продлить лечебный эффект. Синтетическое происхождение препарата полностью исключает аллергические реакции.

Таким образом, ответ на вопрос о выборе препарата для лечения артроза становится очевидным. На данный момент среди средств борьбы с артрозом НОЛТРЕКС™ является абсолютным лидером по эффективности и безопасности.

Форма выпуска

Состав

Состав:

3х-мерный полиакриламид, % 4,0 ± 1,5

Вода очищенная, % 96,0 ± 1,5

Ионы серебра, % 0,0001 - 0,0025

Фармакологический эффект

Защита хряща

При введении в сустав НОЛТРЕКС™ полностью покрывает равномерным слоем смазывающего геля суставные поверхности и синовиальную оболочку. Слой гидрогеля создает амортизирующий эффект, смягчающий механическую нагрузку на сустав, что в свою очередь помогает сохранить целостность хряща/приостановить дальнейшее разрушение хряща.

Разведение трущихся поверхностей

В результате восстановления вязкости синовиальной жидкости происходит расширение суставной щели, то есть физическое разведение соприкасающихся и трущихся поверхностей пораженного сустава. Таким образом, за счёт снижения трения обеспечивается механическая защита суставных хрящей, устраняется постоянный раздражитель в суставе, который обычно и приводит к боли и воспалению.

Восстановление вязкости синовиальной жидкости

НОЛТРЕКС™ обладает вязкостными характеристиками близкими к нормальной синовиальной (суставной) жидкости. При введении его в сустав, поражённый остеоартрозом, НОЛТРЕКС™ восстанавливает свойства синовиальной жидкости, нормализуя физические свойства суставной среды.

Показания

Противопоказания

• воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения НОЛТРЕКС™,
• острые инфекционные заболевания или инфекционные обострения хронических заболеваний,
• выпот в суставе,
• введение НОЛТРЕКС™ в инфицированный или воспалённый сустав, синовит,

состояние после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю непосредственно после вмешательства, строго при отсутствии признаков воспаления),

• диабет является относительным противопоказанием - принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию НОЛТРЕКС™ у этой категории пациентов,
• беременность и лактация (см. ниже).

Способ применения и дозы

Рекомендуемые схемы введения

Методика и схема введения НОЛТРЕКС™ подбираются индивидуально по усмотрению врача в зависимости от стадии остеоартроза (остеоартрита), особенностей сустава, клинического состояния.

1.1. В коленный сустав НОЛТРЕКС™ вводится в общем количестве от 2,0 мл до 12,5 мл за курс. Курс от 1 до 5 инъекций. Допустимо вводить в коленный сустав до 5,0 мл единовременно (за одну процедуру).

1.2. В тазобедренный сустав Эндопротез вводится в общем количестве от 2,0 мл до 5,0 мл за курс. Курс от 1 до 2 инъекций.

1.3. В голеностопный и другие суставы, в зависимости от их размера, введение материала рассчитывается индивидуально. Рекомендуется не превышать 2,0 - 2,5 мл за одну процедуру.

2.1. При курсовой схеме рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.

2.2. Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым Эндопротезом при хорошем клиническом результате курс НОЛТРЕКС™ рекомендуется прекратить!

2.3. При хорошей переносимости возможно единовременное лечение нескольких суставов.

2.4. Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 - 24 мес. в зависимости от клинических проявлений.

2.5. Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.

Внимание! Индивидуально подобранный курс лечения и правильная техника введения - ключевая точка для эффективного результата.

Предупреждение

Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции!

Не вводить в лимфатические, железистые и другие мягкие ткани, а также при наличии венозного или лимфатического стаза в области целевого сустава. Действие Эндопротеза при аутоиммунных заболеваниях не исследовано.

Побочные действия

Характерное ощущение «комка», отмечаемое пациентом непосредственно в ходе введения препарата в полость сустава, вызвано гелеобразной консистенцией НОЛТРЕКС™ и легко устраняется несколькими маятникообразными движениями конечности, выполняемыми врачом после манипуляции.

После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток. Болевой синдром купируется приемом анальгетиков или проходит самостоятельно (курс назначается индивидуально лечащим врачом).

О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось.

Ионы серебра при воздействии на повреждённые (воспалённые, травмированные и т.п.) ткани провоцируют развитие болевого синдрома в виде жжения внутри сустава. Поэтому применение материала рекомендовано не ранее, чем воспаление будет погашено.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС™ с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано. Применение при беременности и кормлении грудью Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и

кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.

Особые указания

Условия хранения

При температуре 15-25°С, в местах недоступных для детей.

Список Б.