Активное вещество:
Гиалуронат натрия (перекрестносшитый, с помощью агента BDDE) 2,0%;
Хлорид натрия 0,7%;
Натрия фосфат однозамещенный, дигидрат 0,04%;
Натрия фосфат двузамещенный, гептагидрат 0,0014%;
Вода для инъекций 97,2586%.
Раствор содержит 20 мг/мл Гиалуроната натрия, что соответствует его заявленной концентрации (2%). Картигиал Кросс состоит из линейных и перекрестносшитых молекул гиалуроновой кислоты. Сшивающим агентом для перекрестносшитой гиалуроновой кислоты является 1,4-бутандиол диглицидиловый эфир (BDDE).
Описание:
Изделие «Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости 2%» - Предназначен для введения в коленный сустав в качестве смазывающего и хондропротекторного компонента для образования смягчающей прокладки внутри сустава в случае снижения вязкости синовиальной жидкости в следствии дегенеративного заболевания.
Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости состоит из 20 мг/мл гиалуроновой кислоты и фосфатно-буферного раствора, (что идентично 2% концентрации). Гиалуроновая кислота действует как смазка, при введении ее в сустав. Так как Гиалуроновая кислота является составляющим компонентом синовиальной жидкости, МИ «Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости» действует как смазка и выполняет защитную функцию для сустава. Картигиал Кросс состоит из несшитой и сшитой гиалуроновой кислоты. Сшивающий агент 1,4-бутандиолдиглицидиловый эфир (BDDE) используется для сшивания молекул гиалуроновой кислоты.
Содержимое шприца представляет собой прозрачный, вязкий, не токсичный, стерильный и апирогенный раствор. Активный компонент - гиалуронат натрия.
Источник сырья: Гиалуронат натрия получен в результате бактериальной ферментации и химической модификации.
Регистрационное удостоверение: № РЗН 2023/21309 от 09.10.2023г.
Форма выпуска:
Индивидуальная упаковка варианта исполнения Картигиал Кросс содержит шприц без иглы, с раствором гиалуроната натрия в концентрации 2,0 %, объемом 3,0 мл.
Противопоказания
Противопоказанием является повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроната натрия;
Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае инфекциях или кожных заболеваний в области места инъекции;
Тяжелые заболевания печени;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
На сегодняшний день не выявлено иных противопоказаний к Картигиал Кросс, протезу синовиальной жидкости, при использовании изделия по назначению.
Дозировка
20 мг/мл
Показания к применению
Для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
Лечение/устранение воспалительной реакции;
Для реабилитации после артроскопии;
Защита тканей коленного сустава легкой и средней тяжести;
Для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Медицинское изделие
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Гиалуронат натрия является натуральным компонентом, содержащимся в тканях человеческого организма, и очень хорошо переносится человеком, однако, внутрисуставные инъекции могут привести к следующим побочным реакциям (характерным для любых процедур внутрисуставных инъекций):
- боль в месте инъекции, скованность, ощущение жжения, покраснение или отек колена, местные кожные реакции (сыпь, экзема) и зуд;
- пациентов, страдающих воспалительным остеоартритом, может наблюдаться усиление воспалительной реакции в суставе после введения раствора;
- редко может наблюдаться усиление воспалительных реакций, таких как ревматоидный артрит или подагрический артрит.
Способ применения и дозы
Введение протеза синовиальной жидкости осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом раз в неделю с продолжительностью курса, установленного лечащим врачом.
Вводится путем внутрисуставной инъекции один раз на курс лечения, с использованием стандартной техники.
Гиалуроновая кислота (ГК) в составе варианта исполнения Картигиал Кросс за счет перекрестных связей между молекулами ГК имеет период полураспада в хрящевой ткани человека в течение 6 месяцев. Время биодеградации может длиться и дольше и зависит от индивидуальных особенностей организма отдельно взятого пациента.
При введении 1 инъекции Картигиала Кросс период биодеградации длится в течение 6 месяцев. Извлечение или замена Протеза синовиальной жидкости невозможны, т.к. изделие неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
