Состав

Одна таблетка содержит:

Дозировка 250 мг. Действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантененовой кислоты) 250,0 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат 46,8 мг;

тальк 9,3 мг;

стеарат кальция 3,1 мг;

метилцеллюлоза 0,8 мг.

Дозировка 500 мг действующее вещество: гопантенат кальция (кальциевая соль гопантененовой кислоты) 500,0 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат 93,6 мг;

тальк 18,6 мг;

стеарат кальция 6,2 мг;

метилцеллюлоза 1,6 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакодинамика

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием и ее структурой гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым воздействием препарата на комплекс ГАМК-рецептор-канал. Гопантеновая кислота оказывает ноотропное и противосудорожное действие. Препарат повышает устойчивость головного мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренный седативный эффект с легким стимулирующим действием, снижает двигательную возбудимость, активизирует умственную и физическую работоспособность. Метаболизм ГАМК улучшается при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Гопантененовая кислота способна ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах 2-инактивации новокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгация действия последних. Вызывает угнетение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наиболее высокие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% принятой дозы - с мочой, 28,5% - с речью.

Гопантеновая кислота-Вертекс: Показания к применению

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе последствия нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройств;

экстрапирамидный гиперкинез и больным с наследственными заболеваниями нервной системы в сочетании с терапией;

в качестве корректора побочных эффектов нейролептических препаратов, нейролептического экстрапирамидного синдрома (гиперкинетического и акинетического), в составе комплексной терапии больных органической церебральной недостаточностью и шизофренией;

эпилепсия с замедлением психических процессов и комплексной терапией противосудорожными препаратами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и памяти;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15-30 мин. Разовая доза для взрослых обычно составляет 250–1000 мг, для детей – 250–500 мг; суточная доза для взрослых — 1500–3000 мг, для детей — 750–3000 мг. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, а в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно повторить курс лечения. 3 При когнитивных расстройствах и органических поражениях головного мозга, в том числе последствиях нейроинфекций, черепно-мозговой травмы и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в день. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в сочетании с терапией: в дозе от 500 до 3000 мг в сутки. Курс лечения – до 4 месяцев. В качестве корректора побочных эффектов нейролептических препаратов, нейролептического экстрапирамидного синдрома (гиперкинетического и акинетического), в составе комплексной терапии органической церебральной недостаточности и больных шизофренией: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; Детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца. При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии противосудорожными препаратами: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; Детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в день. Курс лечения – до 6 месяцев. При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и памяти: по 250 мг 3 раза в день. При нейрогенных нарушениях мочеиспускания: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в день (суточная доза 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца. Детям с различной патологией нервной системы и в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: увеличение дозы в течение 7–12 дней, прием максимальной дозы в течение 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7–8 дней. Перерыв между курсами препарата, как и любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев. Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 месяца. Детям с синдромом гиперактивности и синдромом дефицита внимания препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки утром и днем. Оптимальную дозу определяют для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения 3-4 месяца. Детям с невротоподобными состояниями (тики, шум в ушах, преимущественно в клонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения 1-4 месяца. Учитывая ноотропное действие препарата, его прием предпочтителен в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Использование во время беременности и кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинического опыта у этой категории пациентов.

Гопантеновая кислота-Вертекс: Противопоказания

Повышенная чувствительность к гопантеновой кислоте и другим компонентам препарата;

острые тяжелые заболевания почек;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

Гопантеновая кислота-Вертекс: Побочные эффекты

Классификация частоты побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; частота от ≥ 1/100 до < 1/10; как часто ≥ 1/1000 делают < 1/100; 4 редко ≥ 1/10 000 или < 1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения; неизвестная частота – по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). Со стороны нервной системы: очень редко: повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, шум в голове. Психические расстройства: очень редко: вялость, вялость, нарушение сна, сонливость. А при нарушениях иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: Нарушение сна или сонливость, шум и головная боль.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Продлевает действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные эффекты фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином и этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Специальные инструкции

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. В случае развития нежелательных реакций, таких как аллергический ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции, препарат следует отменить. А в случае развития нежелательных явлений со стороны ЦНС необходимо снизить дозу препарата. Учитывая ноотропное действие препарата, его прием предпочтителен в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Влияние способности управлять транспортными средствами, механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможную сонливость (см. раздел «Побочные действия»).

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг и 500 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 таблеток в баночке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной невыдвижной крышкой с контролем первого вскрытия, изготовленной из полиэтилена высокой плотности.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. 

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «ВЕРТЕКС», Россия

199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А. Тел./факс: (812) 322-76-38