Состав и описание
Действующее вещество:
1 мерная ложка (2,5 г) содержит: калия-натрия гидроцитрат (гексакалия-гексанатрия-тригидропентацитрат) (6:6:3:5) - 2,4277 г
Вспомогательные вещества:
вода гидратированная действующее вещество - 67,3 мг, краситель солнечный закят (Е 110). ) — 0,2 мг, масло лимона — 4,8 мг.
Описание:
Мелкозернистые гранулы светло-оранжевого цвета со специфическим вкусом.
Готовый раствор (1 мерная ложка (2,5 г) на 250 мл воды): прозрачный раствор светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.
Форма выпуска:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. По 280 г гранул в контейнере полипропиленовом, оснащенном полипропиленовой прокладкой и навинчивающейся полипропиленовой крышкой, в комплекте с мерной ложкой из полистирола, индикаторной бумагой вместе с инструкцией по применению, дополненной контрольным календарем, в картонной упаковке. упаковка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая или хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; наследственная эпизодическая адинамия;
Хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней);
Диета с низким содержанием натрия (год приготовления); острое обезвоживание.
Препарат противопоказан пациентам, у которых pH мочи выше 7, с плохо контролируемым диабетом или недостаточностью надпочечников.
Не рекомендуется применять его детям до 12 лет, поскольку нет достаточного клинического опыта в отношении этой возрастной группы.
Уралит-У® следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Показания к применению
Меньше раствора мочевой кислоты;
Для профилактики (предупреждения рецидивов) образования кальцийсодержащих и мочекислых камней, а также смешанных камней - оксалат кальция/мочевая кислота или оксалат кальция/фосфат кальция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое увеличение концентрации внеклеточного калия ослабит действие сердечных гликозидов, а любое снижение усилит аритмогенное действие сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства и ненаркотические анальгетики снижают почечную экскрецию калия. Следует помнить, что в 1,0 г препарата содержится 0,172 г или 4,4 ммоль калия.
При соблюдении диеты с пониженным содержанием натрия необходимо учитывать, что в 1,0 г Уралита-У® содержится 0,1 г или 4,4 ммоль натрия, что эквивалентно 0,26 г натрия хлорида.
Препараты, содержащие цитрат, при одновременном приеме с препаратами, содержащими алюминий, могут увеличивать всасывание алюминия. При необходимости приема таких препаратов интервал между приемом каждого из них должен составлять не менее 2 часов.
Передозировка
При нормальной функции почек возможность возникновения нежелательных эффектов или показателей обмена веществ отсутствует даже после приема доз, превышающих рекомендуемые, поскольку выведение избыточного количества щелочи почками является естественным регуляторным механизмом, обеспечивающим кислотно-щелочное состояние.
Случайную передозировку можно устранить в любой момент путем снижения дозы; В случае необходимости необходимо обратиться к врачу, как правило, для лечения метаболического алкалоза применяют соответствующие меры.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Средства для лечения нефролитиаза
Код АТХ: G04BC
Фармакодинамика:
Препарат подкисляет мочу, растворяет и препятствует образованию мочекислых камней. Длительно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону, когда соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов. Процесс является дозозависимым.
Алкалоз снижает экскрецию кальция с мочой.
По-видимому, цитрат-ионы являются эффективными физиологическими ингибиторами кристаллизации оксалата кальция (фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов.
Фармакокинетика:
При приеме 10 г калия-натрия гидроцитрата в организм поступает примерно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее 2% суточного оборота цитрата, участвующего в энергетическом обмене организма. Цитрат подвергается почти полному метаболическому распаду. Лишь 1,5-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
После приема суточной дозы калия-натрий гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится из организма сразу в течение 24-48 часов. При длительном применении препарата суточная экскреция натрия и калия находится в равновесии с количеством, принятым в течение дня.
При применении терапевтических доз существенных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови не наблюдается. Это указывает на то, что при нормальной функции почек исключена любая возможность накопления натрия или калия в организме.
Беременность и кормление грудью
Клинические данные по применению Уралита-У® у беременных недостаточны. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку действующее вещество представляет собой комбинацию веществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно рекомендациям по дозировке. При обязательном применении во время беременности и кормления грудью предложения связаны с ожидаемой пользой для матери и вероятным риском для ребенка и ребенка.
Условия отпуска из аптеки
Рецепт
Латеральные явления
Среди побочных эффектов чаще встречается диспепсия (умеренно выраженные боли в животе, диарея и тошнота).
Возможно развитие фосфатного нефроуролитиаза вследствие превышения максимальной суточной дозы у пациентов, у которых рН мочи выше 7.
Специальные инструкции
Во всех случаях применение препарата должно быть частью общей концепции лечения и профилактики (диета, повышенное потребление жидкости и др.).
Перед началом терапии необходимо провести обследования, направленные на выявление всех случаев сопутствующих заболеваний, способствующих образованию камней в почках, с целью их исключения. Это касается случаев специфической терапии (аденома паращитовидных желез, злокачественные опухоли, генерирующие образование мочекислых камней и др.).
Перед первым приемом необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. Кроме того, при подозрении на непочечный канальцевый ацидоз (ПКА) следует проверить кислотно-основное состояние.
Уралит-У® следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Уралит-У® содержит краситель солнечный закат (Е 110), который в редких случаях может вызывать аллергические реакции, в том числе при бронхиальной астме и у сенсибилизированных людей. Аллергические реакции чаще наблюдаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Лечение цитостатиками: во время лечения цитостатиками целесообразно подкислять мочу, чтобы не допустить повышения концентрации мочевой кислоты, что соответствует цели предотвращения образования меньшего количества мочевой кислоты. Кроме того, имеются сведения о защитном действии щелочной рН мочи, которая снижает агрессивность цитостатических метаболитов, таких как производные изофосфамида (циклофосфамид, изофосфамид), и повышает растворимость цитостатических средств (например, метотрексата) и их метаболитов. Значение pH следует поддерживать на уровне не ниже 7,0.
При порфирии кожи в дальнейшем возникает дефицит уропорфириногендекарбоксилазы, под действием которой уропорфириноген метаболизируется в копропорфириноген. Целью метаболического подщелачивания является предотвращение обратной диффузии копропорфирина через почечные каналы, что, в свою очередь, способствует увеличению и клиренсу копропорфирина. Считается, что в результате увеличения экскреции копропорфириногена увеличивается синтез копропорфириногена из уропорфириногена и, как следствие, уменьшается количество циркулирующего уропорфирина. Значение pH воды должно соответствовать 7,2-7,5.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Отсутствует.
Организация, получившая претензию:
ООО «Милан Фарма», Россия, 125315 Москва, вн. пот д. Муниципальный район Аэропорт, Ленинградский район, д. 1. 72, к. 4. Тел.: +7 (495) 130-05-50 Факс: +7 (495) 130-05-51
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Растворите гранулы в стакане воды и выпейте.
• Для растворения и предотвращения повторного образования мочевой кислоты:
Как правило, принимают по 4 мерные ложки (= 10 г гранул, что эквивалентно 88 ммоль щелочи) в день, разделив на три приема, затем съедают. Принимать по 1 мерной ложке утром, 1 мерной ложке днем и 2 мерными ложками вечером, при этом pH свежей мочи должен находиться в пределах 6,2 – 6,8. Если значение pH ниже рекомендуемого диапазона, суточную дозу следует увеличить на половину чайной ложки (11 ммоль щелочи), добавив ее в вечерний прием пищи. Если значение рН превышает рекомендуемый диапазон, суточную дозу следует уменьшить до половины чайной ложки (11 ммоль щелочи) для уменьшения вечерней дозы. Доза будет считаться правильно подобранной, если pH свежей мочи перед приемом Уралита-У® будет находиться в пределах рекомендуемого диапазона. Чтобы предотвратить образование меньшего количества мочевой кислоты, рекомендуется регулярно проверять pH мочи.
• Для предотвращения образования кальцийсодержащих камней в почках:
суточная доза составляет 2–3 мерные ложки (= 5–7,5 г гранул, что соответствует 44–66 ммоль щелочи) однократно вечером. При слишком низком pH мочи принимают 3 – 4,5 мерных ложки (= 7,5 – 11,25 г гранул, что соответствует 66 – 99 ммоль щелочи) и едят 2–3 раза в течение дня. Необходимо стремиться поддерживать pH воды равным 7,0, при этом pH не должен опускаться ниже 6,2 или подниматься выше 7,4. Необходимо регулярно контролировать концентрацию цитратов и/или pH мочи и соответствующим образом корректировать индивидуальную дозу (см. выше).
Измерение pH мочи:
Непосредственно перед каждым применением препарата вынимайте полоску индикаторной бумаги, находящуюся в упаковке, и смочите ее свежей мочой. Затем сравните цвет влажной полоски с цветовой схемой и запишите значение pH, которое напечатано под соответствующим цветом. Это значение рН и количество принятых мерных ложек с гранулами фиксируют в контрольном календаре. Больной должен брать с собой контрольный календарь при каждом посещении врача.
