Состав и описание
Активное вещество:
В 1,0 г крема содержится 50 мг имихимода.
Вспомогательные вещества:
Олеиновая кислота, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, карбомер (карбомер кополимер), полисорбат-20, троламин, феноксиэтанол, метилпарагидроксибензоат, карбомер (карбомер интерполимер), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание:
Белый или белый с желтоватым оттенком крем.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения. По 5 г в тубах алюминиевых с пластиковыми насадкой и навинчивающимся колпачком. Одна туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Противопоказания
Не применяйте препарат Вартоцид®, если у Вас аллергия на имихимод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Дозировка
50 мг/г
Показания к применению
Лечение наружных остроконечных бородавок (кондилом) в месте образования на наружных половых органах или вокруг анального отверстия у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 16 недель, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Исследования взаимодействия препарата Вартоцид® с другими лекарственными средствами не проводились.
Передозировка
Если вы применили препарат Вартоцид® больше, чем следовало:
При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид® в дозе 200 мг (что соответствует 4 г крема) могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах и высокая температура (лихорадка). При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид® в дозе более 200 мг может наблюдаться снижение артериального давления.
При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид® Вам следует немедленно обратиться к врачу!
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат Вартоцид® содержит действующее вещество имихимод и относится к противомикробным и противовирусным средствам для наружного применения.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы кормите грудью, при необходимости применения препарата Вартоцид® грудное вскармливание следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам Вартоцид® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Вартоцид® возможны:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• зуд и боль в месте нанесения.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• инфекция;
• головная боль;
• тошнота;
• мышечные боли (миалгия);
• ощущение жжения и раздражение в месте нанесения;
• утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• бактериальная инфекция;
• грибковые инфекции (микозы, заболевание мочеполового тракта воспалительного характера, обусловленное дрожжеподобными грибами рода Candida – генитальный кандидоз);
• вирусная инфекция простого герпеса;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• воспаление наружных женских половых органов (вульвит);
• воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит);
• увеличение размера лимфоузлов (лимфаденопатия);
• депрессия;
• мигрень;
• нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия);
• головокружение;
• сонливость;
• бессонница;
• шум в ушах;
• воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит);
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• расстройство пищевого поведения (анорексия);
• диарея;
• рвота;
• нарушения функции прямой кишки;
• боль в животе;
• боль в заднем проходе;
• кожное заболевание, сопровождающееся зудом покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема, дерматит);
• воспаление одного или нескольких волосяных луковиц (фолликулит);
• зуд кожи;
• кожная сыпь (в том числе эритематозная сыпь);
• высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом разной степени выраженности (крапивница);
• усиленное потоотделение;
• боли в спине;
• боли в суставах (артралгия);
• эректильная дисфункция;
• опущение матки (маточно-влагалищный пролапс);
• расстройство мочеиспускания;
• боль при половом акте у женщин (диспареуния);
• боль во влагалище;
• боль в половом члене;
• истончение и повышенная сухость стенок влагалища (атрофический вагинит);
• лихорадка (высокая температура);
• симптомы, схожие с проявлением простудных заболеваний (гриппоподобное состояние);
• общая слабость (астения);
• недомогание;
• ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью и появлением «гусиной кожи» (озноб).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Особые указания
Перед применением препарата Вартоцид® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Наносите Вартоцид® только на пораженные участки. Избегайте попадания крема на слизистые оболочки. При попадании крема в глаза, ноздри или на губы промойте их водой. Не используйте Вартоцид® до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения. Не приступайте к лечению препаратом Вартоцид® на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
• Вартоцид® может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи. В редких случаях могут возникать воспалительные реакции, включая мокнущий дерматит и эрозию, которые могут сопровождаться состояниями, схожими с проявлением простудных заболеваний (гриппоподобные симптомы), включая недомогание, высокую температуру, тошноту и боль в мышцах, ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью и появлением «гусиной кожи» (озноб). В этом случае Вам следует прервать лечение.
• Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей увеличивает вероятность проявления реакции в месте нанесения. При появлении местных нежелательных реакций крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта, сделайте перерыв в лечении на несколько дней.
• При выявлении аллергии Вам следует прекратить лечение.
• Во время лечения препаратом Вартоцид® не используйте повязку, не пропускающую воздух.
• В период применения препарата Вартоцид® Вам следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
• После проведенной терапии препаратом Вартоцид® возможен рецидив: возникновение новых бородавок (кондилом) на наружных половых органах или вокруг анального отверстия.
• На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение препаратом Вартоцид® бородавок (кондилом), расположенных внутри мочеиспускательного канала, влагалища и прямой кишки не рекомендовано.
• Перед половым актом смойте крем с поверхности кожи.
• Вартоцид® способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при лечении препаратом Вартоцид®. Выберите альтернативный метод контрацепции.
• Если у Вас иммунодефицит, не используйте Вартоцид® повторно.
• Если у Вас аутоиммунное заболевание, Вам необходимо применять Вартоцид® с осторожностью в связи с возможным ухудшением состояния.
• Если Вам была проведена пересадка органов или тканей, при лечении препаратом Вартоцид® Вам следует рассказать об этом вашему лечащему врачу.
• Если Вам не выполнялось обрезание, то при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, Вы должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. В случае обнаружения признаков сужения наружного кольца крайней плоти, затрудняющего выведение головки полового члена (фимоз), Вам нужно немедленно прекратить лечение.
Дети и подростки:
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Вартоцид® у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Препарат противопоказан у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Вартоцид® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат:
Препарат Вартоцид® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Исследования влияния препарата Вартоцид® на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Взрослые:
Вам следует наносить крем 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном и оставлять его на коже на 6-10 часов. Разовая (суточная) доза препарата 10 мг крема на 1 см2 поверхности кожи (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 0,5 см). Максимальная площадь нанесения 25 см2, что соответствует максимальной дозе препарата - 250 мг.
Путь и (или) способ введения:
Наружно. Вам следует наносить крем тонким слоем на участок, пораженный бородавками (кондиломами), и втирать до полного впитывания. До и после нанесения крема вымойте руки теплой водой с мылом.
Продолжительность терапии:
Вам следует продолжать лечение до исчезновения видимых бородавок (кондилом) на наружных половых органах или вокруг анального отверстия, но не более 16 недель.
Если вы забыли применить препарат Вартоцид®:
В случае пропуска дозы нанесите крем, как только вспомните об этом, затем продолжайте лечение по обычному графику.
