Описание
Противогрибковое средство
Действующие вещества
Изоконазол
Бренд
Травоген
Форма выпуска
Крем
Состав
В 100 г крема
активное вещество: изоконазола нитрат - 1,0 г,
вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3,5 г, сорбитана стеарат - 1,0 г, цетилстеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) - 5,0 г, парафин жидкий - 10,0 г, вазелин белый - 10,0 г, вода очищенная - 69,5 г.
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат быстро проникает в кожу, максимальная концентрация в роговом слое и в нижележащих слоях эпидермиса достигается уже через 1 ч после нанесения препарата (высокая концентрация сохранялась не менее 7 ч).
Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концен-трация для дерматофитов. При наружном применении концентрация изоконазола нитрата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
Показания
Поверхностные грибковые поражения кожи, в том числе с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области, области наружных половых органов,
Эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормле-нием. При необходимости применения препарата решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Данные доклинических исследований не выявили риска в отношении фертильности.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем Травоген® наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи. Обычная про-должительность наружной терапии грибковых инфекций составляет 2-3 недели, в случае плохо поддающихся терапии инфекций (особенно в области межпальцевых промежутков) – 4 недели. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать еще в течение 2 недель после разрешения клиниче-ских проявлений. Лечение препаратом Травоген® у детей проводится под наблюдением вра-ча. Коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Наиболее часто наблюдаемые в клинических исследованиях нежелательные реакции вклю-чали раздражение и жжение в области нанесения крема Травоген® на кожу.
Частота нежелательных реакций определяется в соответствии с правилами оценки частоты ВОЗ: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Общие реакции
Часто: раздражение и жжение в месте нанесения.
Нечасто: сухость и зуд в месте нанесения.
Редко: припухлость и трещины в месте нанесения.
Частота неизвестна: эритема и везикулы в месте нанесения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит.
Частота неизвестна: аллергическая кожная реакция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой токсичностью изоконазола нет оснований ожидать риска острой интоксикации после применения препарата в высокой дозе или непреднамеренного приема внутрь.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования по взаимодействию не проводились.
Особые указания
При нанесении крема Травоген® на кожу лица необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.
При нанесении крема Травоген® на область наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и вазелин могут вы-звать повреждения контрацептивных изделий из латекса, что приведет к снижению их эф-фективности. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лече-ние прекращают. Цетилстеариловый спирт, входящий в состав препарата может вызвать раз-витие контактного дерматита. При отсутствии эффекта при лечении следует обратиться к врачу.
Срок хранения после открытия
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отпуск по рецепту
Да