Экзоролфинлак®— лак от бренда1 Экзодерил® — марки №12 в категории наружных противогрибковых средств!Экзоролфинлак® борется с грибковой инфекцией на ранних стадиях3 и защищает здоровье ногтей4.Проникает в ноготь в течение первых 24 часов после нанесения5. Удобно использовать — один раз в неделю6. Действует даже против редких возбудителей грибковой инфекции7.Концентрация аморолфина сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации7.1. Линейка наружных противогрибковых препаратов компании ЗАО «Сандоз»: Экзодерил® крем, Экзодерил® раствор, Экзоролфинлак® лак ,2. По данным компании ООО “Айуъювиа, лидер категории наружных противогрибковых средств по продажам в деньгах и упаковках (раствор + крем), январь - август 20203. Местная противогрибковая монотерапия может быть назначена при поражении единичных ногтей с дистального или боковых краев на 1/3–1/2 пластины. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных микозами кистей, стоп и туловища, РОДВК, Москва – 2016,4. Может применяться для профилактики грибковых поражений ногтей.5. Проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе практически полностью в течение первых 24 часов после нанесения.,6.  1–2 раза в неделю.,7. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Экзоролфинлак®

Аморолфин

Лак

Состав на 1 мл:Действующее вещество -Аморолфина гидрохлорид (эквивалентноаморолфину основанию)55, 74 (50,0)мг.Вспомогательные вещества -Метакриловой кислоты сополимер (Эудрагит RL PO) 125,0мгТриацетин 10,5мгБутилацетат 50,0мгЭтилацетат 150,0мгЭтанол 480,0мг

ФармакодинамикаПротивогрибковый препарат для наружного применения. Оказываетфунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждениемцитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтезастеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливаетсясодержание атипичных стерических неплоских стеролов.Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношениикак наиболее распространенных, так и редких возбудителейгрибковых поражений ногтей:Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.,Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp.(Pityrosporum spp.),Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.,Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp.,Wangiella spp.Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.ФармакокинетикаПри нанесении раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевуюпластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью втечение первых 24 часов). Эффективная концентрация аморолфинасохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 днейуже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна:концентрация аморолфина в плазме находится ниже пределачувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

При нанесении раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевуюпластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью втечение первых 24 часов). Эффективная концентрация аморолфинасохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 днейуже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна:концентрация аморолфина в плазме находится ниже пределачувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

–– лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами,дрожжевыми и плесневыми грибами,–– профилактика грибковых поражений ногтей.

–– повышенная чувствительность к аморолфину и другимкомпонентам препарата,–– возраст до 18 лет.

нет информации

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2раза в неделю следующим образом:1. До применения препарата удалить, повозможности, пораженные участки ногтя(особенно с его поверхности) с помощьюприлагаемой пилки для ногтей.2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжиритьприлагающейся очищающей салфеткой.Перед каждым последующим применениемпрепарата необходимо также проводитьобработку пораженных ногтей пилкой и затемудалять оставшийся слой лака очищающейсалфеткой.3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затемаккуратно вынуть его, не стирая излишки лака огорлышко флакона.4. С помощью аппликатора нанести лак ровнымслоем на всю поверхность пораженного ногтя.Вышеописанную процедуру повторяют длякаждого пораженного ногтя.5. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.6. Протереть аппликатор очищающей салфеткой,использованной для очистки ногтя, избегая приэтом контакта обработанных ногтей и очищающейсалфетки. Плотно закрыть флакон сразу же поокончании процедуры. Использованную салфеткувыбросить.Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чемчерез 10 минут после применения лака для ногтей Экзоролфинлак.При повторном применении препарата Экзоролфинлак необходимоаккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затемс помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участкиногтей и удалить оставшийся слой лака очищающими салфетками.По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, еслилак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полноговысыхания.После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног сиспользованием мыла.Лечение следует продолжать до регенерации ногтя (исчезновения возможных проявлений/ симптомов грибковой инфекции: изменения цвета /разрушения ногтевых пластин/крошения/ ломкости/утолщения ногтей и т.д.) и полного излечения пораженного участка.Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей наруках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признакиулучшения могут стать заметными только после 2 – 3 месяцевприменения препарата. При отсутствии признаков улучшения поистечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Экзоролфинлак нежелательные реакцииотмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменениецвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут бытьследствием грибкового поражения ногтей.Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препаратаЭкзоролфинлак, представлены ниже в соответствии с принятойклассификацией по системам органов и частоте встречаемости:очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихсяданных):Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:редко: повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкостьногтевой пластины), онихорексис (хрупкость ногтевой пластины),очень редко: ощущение жжения кожи,частота неизвестна: эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница,образование волдырей.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты,не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этомврачу.Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (системныеаллергические реакции).

Препарат используется только для наружного применения.При наружном применении препарата развитие системныхпризнаков передозировки не ожидается. При случайномпроглатывании препарата необходимо провести соответствующуюсимптоматическую терапию.

Не изучалось.

––пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, неследует использовать для обработки здоровых ногтей,––лица, работающие с органическими растворителями, должнынадевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытыхлаком,––во время лечения следует избегать использования накладныхискусственных ногтей,––препарат содержит этанол, поэтому слишком частое илинеправильное его нанесение может привести к появлениюраздражения или сухости кожи вокруг ногтя,––очищающая салфетка содержит легко воспламеняющеесявещество.Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистыеоболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленнопромыть их водой.При возникновении системных и/или местных аллергических реакцийследует немедленно прекратить применение препарата и обратитьсяк врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалитьпрепарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитиюгрибковых поражений ногтей (нарушение периферическогокровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а такжепациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевойпластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниямикожи следует обратиться к врачу.В случае, если разрушению или грибковому поражению подверженоболее 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачудля назначения сопутствующей пероральной терапии.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранится не более 6 месяцев.