Действующие вещества
Бензоила пероксид
Форма выпуска
Гель
Состав
В 1 г геля содержится: Активные вещества: Адапален - 0,001 г ;Бензоила пероксид - 0,025 г ;Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА(сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%, изогексадекан 20-25%,полисорбат 80 5-10% сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) - 0,04 г, докузат натрия - 0,0005 г, динатрия эдетат - 0,001 г, глицерол-0,04 г, полоксамер 124 - 0,002 г, пропиленгликоль - 0,04 г, вода очищенная - до1 г.
Фармакологический эффект
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Показания
Угревая сыпь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата. Дети до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность ;Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом. ;Период грудного вскармливания ;Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон АС на область груди.
Способ применения и дозы
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3 -х месячного лечения. ;Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочные действия
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер. Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень часто (≥1/10) ;Часто (≥1/100 до <1/10) ;Нечасто (≥1/1 000 до <1/100) ;Редко (≥1/10 000 до <1/1 000) ;Очень редко (<1/10 000) ;Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей ;Очень часто (≥1/10) Сухость кожи Эритема Шелушение кожи (десквамация) Ощущение жжения кожи ;Часто (≥1/100 до <1/10) Зуд Болезненность кожи (боль, покалывание), Раздражение кожи (контактный дерматит) ;Нечасто (≥1/1 000 до <1/100) Аллергический контактный дерматит ;Неизвестно Припухлость лица ;Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в ;инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Бензоила пероксид гель является препаратом, показанным только для наружногоногоного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Особые указания
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней - покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения ;препарата, временно или полностью прекратить применение препарата. При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области. ;Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, ;средства, содержащие спирт). ;Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи. ;В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу. ;Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.