Состав и описание
Активное вещество:
100 мл раствора содержат : ацетилцистеин - 1 г, туаминогептана сульфат - 0,5 г;.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание:
Назальный спрей, содержащий N-ацетилцистеин и туаминогептан, применяется для лечения ринита, синусита и заложенности носа. Растворяет и выводит слизь. Для детей и взрослых.
Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Форма выпуска:
Спрей назальный. По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония;
Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности);
Судороги в анамнезе;
Феохромоцитома;
Закрытоугольная глаукома;
Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа;
Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы А (RIMA);
Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки;
Дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью
Окклюзионные сосудистые заболевания;
Сахарный диабет;
Гипертиреоз;
Астма;
Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание;
Применение бета-блокаторов;
Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Дозировка
10 мг/мл+5 мг/мл
Показания к применению
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, так как последние потенцируют действие симпатомиметических веществ, и это может привести к развитию системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном. При одновременном применении Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность; повышение артериального давления, привыкание). Лечение: симптоматическое.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противоконгестивное средство
Код АТХ: R01AB08
Фармакодинамика:
Ринофлуимуцил® обладает муколитическим, противоотечным действиями.
Входящий в состав препарат ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.
Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
Фармакокинетика:
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
В редких случаях возможны: аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.
Особые указания
Только для назального применения.
Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3- 4 раза в день;
Детям: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
