Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 20 шт |
Инструкция по применению
Описание
АЦЦ® порошок для приготовления горячего напитка - лечите кашель1 со вкусом апельсина! Подходят детям с 2 лет и взрослым!Формула прямого действия помогает очищать бронхи от мокроты и бороться с кашлем!3.Активная молекула АЦЦ® оказывает муколитический эффект, который достигается за счет прямого воздействия на структуру мокроты.В результате прямого действия АЦЦ® разрываются межмолекулярные связи в структуре мокроты и снижается ее вязкость. Это облегчает откашливание мокроты и способствует избавлению от кашля.1. Кашель как симптом заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.
Действующие вещества
Ацетилцистеин
Форма выпуска
Гранулы
Состав
1 пакетик содержит:действующее вещество: ацетилцистеин - 200,0 мг, вспомогательные вещества: сахароза - 2717,0 мг,аскорбиновая кислота - 25,0 мг, сахарин - 8,0 мг, ароматизатор апельсиновый - 50,0 мг.
Фармакологический эффект
ФармакодинамикаАцетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчаетотхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловленоспособностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризациюмукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность приналичии гнойной мокроты.Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп(SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системыи химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клетокот повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительнойреакции.При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обостренийбактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.ФармакокинетикаАбсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активногометаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность припероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» черезпечень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь сбелками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводитк удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеинапроникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активногометаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность припероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» черезпечень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь сбелками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводитк удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеинапроникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит,• трахеит, ларинготрахеит,• пневмония,• абсцесс легкого,• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких(ХОБЛ), бронхиолиты,• муковисцидоз,Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата,• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,• беременность,• период грудного вскармливания,• кровохаркание, легочное кровотечение,• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальнаягипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность,непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет наметаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головнаяболь, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный приемжидкости усиливает муколитический эффект препарата.При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительныхзаболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозепрепарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:Муколитическая терапия:взрослые и подростки старше 14 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2-3 раза вдень (400-600 мг в день),дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 3 раза в день или 2 пакетика 2 раза в день АЦЦ® 100 мг (300-400 мг в день).АЦЦ® 200 мг следует принимать 3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день),дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день(200-300 мг в день).Муковисцидоз:дети старше 6 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг в день),дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 4 раза в день (400 мг в день),пациенты с массой тела ? 30 кг: в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированыв соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10),нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частотувозникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Аллергические реакции:нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериальногодавления, тахикардия,очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны дыхательной системы:редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальнойастме).Со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.Со стороны органов чувств:нечасто: шум в ушах.Прочие:очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличиемреакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли вжелудке, изжога и тошнота.Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевогорефлекса может возникнуть застой мокроты.При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины,тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, чтоможет привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотикови ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).Одновременный прием с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилениюсосудорасширяющего действия.
Особые указания
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.Указание для пациентов с сахарным диабетом:1 пакетик АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ХЕ.1 пакетик АЦЦ® 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами,резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергическихреакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, приемпрепарата необходимо прекратить.Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.