Состав
Действующие вещества: салметерол + флутиказон
Респисальф® Эйр, 25 мкг + 125 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций.
Каждая доза содержит: сальметерола ксинафоат - 36,3 мкг (в пересчете на салметерол - 25 мкг), флутиказона пропионата - 125 мкг.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): сорбитана триолеат,
этанол, тетрафторэтан.
Респисальф® Эйр, 25 мкг + 250 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций, дозированный.
Каждая доза содержит: сальметерола ксинафоат - 36,3 мкг (в расчете на салметерол - 25 мкг), флутиказона пропионата - 250 мкг.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): сорбитана триолеат, этанол, тетрафторэтан.
Эффективный
Салметерол вызывает расслабление и расширение бронхиальной мускулатуры, а флутиказон оказывает противовоспалительное действие, улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания.
Если улучшения нет или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Обострение может проявляться усилением хрипов при дыхании, более частым ощущением стеснения в груди или необходимостью чаще, чем обычно, использовать ингалятор для облегчения симптомов. Если вы заметили у себя что-то из вышеперечисленного, не прекращайте прием Респисал® Эйр, а обратитесь к врачу, так как это может указывать на то, что ваше состояние ухудшается и вам необходимо дополнительное
лечение.
Показания
Препарат Респисальф® Эйр показан взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше. Препарат Респисальф® Эйр предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показано комбинированное лечение бронходилататором длительного действия (бета2-адреномиметик) и ингаляционным гормональным препаратом (глюкокортикостероид )
: заболевание протекает несмотря на постоянное применение ингаляционного гормонального препарата (глюкокортикостероида) с периодическим применением бронходилататоров (бета2-адреномиметиков) короткого действия; - пациенты, которым удается хорошо контролировать симптомы заболевания на фоне постоянного применения ингаляционных гормональных препаратов (глюкокортикостероидов) и бронходилататоров длительного действия (бета2-адреномиметиков); - в качестве начальной поддерживающей терапии у больных с ежедневными приступами бронхиальной астмы (персистирующая бронхиальная астма) при наличии показаний к назначению ингаляционного гормонального препарата (глюкокортикостероида) для достижения контроля заболевания. Препарат Респисальф® Эйр предназначен для поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с низкими значениями объема выдоха за 1 секунду (менее 60% нормы) перед ингаляцией бронхолитика и при повторных обострениях. , при которых сохраняются тяжелые симптомы заболевания, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.
Использование во время беременности и кормления грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете забеременеть, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Беременность
Данные о применении салметерола и флутиказона во время беременности ограничены.
Применение Респисальф® Эйр при беременности допустимо только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация.
Применение препарата Респисальф® Эйр в период грудного вскармливания допустимо только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Концентрация салметерола и флутиказона в плазме после ингаляции препарата в терапевтических дозах крайне низкая, поэтому концентрация в грудном молоке должна быть низкой, хотя у женщин она не изучалась.
Противопоказания
Не используйте препарат Респисальф® Эйр, если у вас аллергия на салметерол и/или флутиказон или какие-либо другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 инструкции).
Не давайте препарат Респисальф® Эйр детям до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности.
Перед применением Респисальф® Эйр проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Респисальф® Эйр следует применять с осторожностью при:
- остром или латентном туберкулезе легких;
- грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания;
- заболевание, вызванное избытком гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);
- сердечно-сосудистые заболевания, в том числе нарушения регулярного сердечного ритма (аритмии), такие как сильное учащение пульса или нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия);
— низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия) или предрасположенность к развитию гипокалиемии;
- повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта) и снижение плотности костей (остеопороз) из-за возможных побочных эффектов, которые могут усугубить заболевание;
- высокая концентрация глюкозы в крови (сахарный диабет).
Если врач назначил препарат Респисальф® Эйр вместо гормонального препарата (глюкокортикостероида), который вы принимали внутрь (например, таблетки), по его рекомендации также необходимо в первую очередь систематически контролировать функцию ваших надпочечников. . Также при себе всегда следует иметь специальную карточку-предупреждение пациента, содержащую и указывающую на возможную необходимость дополнительного приема гормонов (глюкокортикостероидов) в стрессовых ситуациях.
Препарат Респисальф® Эйр не предназначен для купирования острых симптомов заболевания, поскольку в таких случаях следует применять ингаляционные бронходилятаторы короткого действия (например, сальбутамол). Необходимо всегда иметь под рукой такой препарат для лечения острых симптомов.
Некоторые пациенты могут быть более чувствительны к ингаляционным гормональным препаратам (глюкокортикостероидам), чем остальные.
Если в последнее время вам стало требоваться более частое применение препаратов для купирования симптомов (приступов) бронхиальной астмы, чем раньше, необходимо обратиться к врачу. При внезапном и резком ухудшении контроля симптомов бронхиальной астмы необходимо срочно обратиться к врачу, поскольку это представляет потенциальную угрозу для жизни.
Имеются данные об увеличении частоты пневмоний у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих комбинацию сальметерола и флутиказона.
Поскольку проявления пневмонии и обострения хронической обструктивной болезни легких зачастую схожи, при появлении тревожных симптомов (таких как сильный кашель, общее недомогание, повышение температуры тела и т. д.)
обязательно обратитесь к врачу.
Любой ингаляционный препарат, содержащий гормональный компонент (глюкокортикостероид), в том числе препарат Респисальф® Эйр, может вызывать побочные реакции, особенно при длительном применении в высоких дозах. Среди них синдром Иценко-Кушинга (тяжелое заболевание, обусловленное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников), симптомы которого характерны для него:
лунообразная форма лица, выраженное ожирение в центральных частях тела, растяжение следы, повышенное артериальное давление, гематомы по всему телу, депрессия, а кроме того, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, помутнение хрусталика (катаракта), повышение внутриглазного давления (глаукома), поражение сетчатки (серозная хориоретинопатия ), двигательная возбудимость (психомоторная гиперактивность), нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно детский). Поэтому при лечении бронхиальной астмы важно принимать минимальную эффективную дозу, подобранную врачом.
Как и другие ингаляционные препараты, Респисальф® Эйр может вызвать внезапное необъяснимое затруднение или расстройство дыхания (парадоксальный бронхоспазм) сразу после применения, что проявляется увеличением количества мочи сразу после применения.
В этом случае необходимо немедленно применить ингаляционный бронхолитик быстрого действия короткого действия (например, сальбутамол), отменить препарат Респисальф® Эйр и начать при необходимости альтернативное лечение по назначению врача.
Имеются сообщения о побочных эффектах, связанных с фармакологическим действием входящих в препарат компонентов, таких как тремор мышц конечностей (тремор), ощущение сильного сердцебиения и головная боль. Однако эти реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярном лечении.
Дети и подростки
Препарат Респисальф® Эйр не предназначен для применения детьми до 12 лет.
Гормональные препараты (препараты с глюкокортикостероидами) при длительном применении могут привести к тяжелым судорогам у детей и подростков.
Если вашему ребенку назначен препарат Респисальф® Эйр, и он принимает его длительное время, регулярно измеряйте правый бок ребенка.
Вторичные действия
Как и все лекарственные препараты, препарат Респисальф® Эйр может вызывать побочные реакции, но не все они возникают.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:
– вы почувствовали сильную пульсирующую боль в области сердца (возможный признак стенокардии) или очень частые сокращения сердца, остановку сердца, сердечную недостаточность и т. д. (аритмия),
– у вас развилась тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), в том числе сильная аллергическая реакция с развитием отека дыхательных путей и/или резким падением артериального давления (анафилактический шок), быстро развивающийся отек лица и ротоглотки (ангионевротический отек) внезапное затруднение или нарушение дыхания, хрипы.
Сразу после применения препарата у некоторых людей могут развиться тяжелые нарушения дыхания при применении противоастматических препаратов (парадоксальный бронхоспазм). Всегда необходимо иметь при себе ингаляционный препарат короткого действия для бронходилятации (например, сальбутамол) для ее немедленного купирования (прерывания одышки). Если у вас нет таких средств, немедленно обратитесь за неотложной помощью. А в случае развития парадоксального бронхоспазма и после его излечения немедленно обратиться к лечащему врачу для принятия решения о замене препарата.
При развитии пневмонии (пневмонии) и пациентам с хронической обструктивной болезнью легких или аллергическими высыпаниями на коже (кожные реакции гиперчувствительности) необходимо немедленно обратиться к врачу для принятия решения об изменении или отмене препарата, а также о назначении препарата ( при необходимости) дополнительные препараты.
Другие возможные побочные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Респисальф® Эйр.
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):
- головная боль,
- воспаление полости носа и глотки (назофарингит).
Часто (могут встречаться менее чем у 1 человека из 10):
- грибковое поражение (кандидоз) полости рта и глотки, воспаление придаточных пазух (синусит), бронхит, охриплость голоса и/или изменения голоса (дисфония). ),
- мышечные спазмы, боли в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), травматические переломы.
Редко (могут встречаться менее чем у 1 человека из 100):
- тошнота,
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия),
- тревожность, нарушения сна,
- тремор мышц конечностей (тремор),
- помутнение хрусталика (катаракта),
- учащение пульса (тахикардия),
- раздражение глотки,
- образование тромбов.
Редко (может возникнуть менее чем у 1 человека из 1000):
- грибковое поражение (кандидоз) пищевода,
- синдром Иценко-Кушинга (тяжелое заболевание, обусловленное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников с характерными симптомами: лунообразным лицом, выраженным ожирением в центральных частях тела, растяжками, повышенным артериальным давлением, гематомой по всему телу). организма, депрессия и др.), угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста детей,
- беспокойство, изменение поведения, в том числе повышение активности и раздражительности,
- повышение внутриглазного давления (глаукома). .
Очень редко (может наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000):
- снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия).
Неизвестно (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно):
- депрессия и агрессия.
Уведомление о побочных реакциях.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. Также включены любые нежелательные реакции, не указанные во вкладыше.
Взаимодействие
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не следует принимать препарат Респисальф® Эйр вместе с бета-адреноблокаторами (такими препаратами, как анаприлин, атенолол, метопролол и др.), которые обычно применяются для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца. Это может привести к развитию спазма бронхов и легких.
При одновременном применении препарата Респисальф® Эйр с антиВИЧ препаратом (ритонавиром) в крови может резко повышаться концентрация флутиказона (компонента препарата Респисальф® Эйр), в результате чего выработка гормон кортизол в организме может значительно снизиться, а риск побочных эффектов, таких как синдром Иценко-Кушинга (тяжелое заболевание, вызванное высоким уровнем гормонов надпочечников в организме), может резко возрасти и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать одновременного применения препарата Респисальф® Эйр и ритонавира. Их совместное назначение возможно только в том случае, если потенциальная польза для пациента превышает риск возможных побочных эффектов.
По этой причине также рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Респисальф® Эйр и некоторых препаратов для лечения грибковых заболеваний (например, кетоконазола). Такое сочетание препаратов также может привести к изменению сердечного ритма (может проявляться, например, частым и нерегулярным сердцебиением).
Совместное применение Респисальф® Эйр с некоторыми другими противоастматическими препаратами (например, аминофиллином, теофиллином), некоторыми диуретиками (например, гидрохлоротиазидом, хлорталидоном) и другими гормональными препаратами может привести к усилению выведения калия из организма (это наиболее опасно). при сердечно-сосудистых заболеваниях), что может проявляться, например, непроизвольными подергиваниями мышц, сердечной недостаточностью.
Некоторые антидепрессанты (например, разагилин, пирлиндол, амитриптилин) при совместном применении с препаратом Респисальф® Эйр повышают риск развития нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Как принимать, курс и дозировка.
Всегда применяйте препарат Респисальф® Эйр в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза.
При бронхиальной астме.
Для взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг + 125 мкг/доза, 25 мкг + 250 мкг/доза) 2 раза в день.
Дозу Респисальф® Эйр следует снизить до минимальной дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Если применение препарата Респисальф® Эйр 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, и в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты применения препарата до 1 раза в сутки.
При хронической обструктивной болезни легких
максимальная рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Врач должен регулярно оценивать эффективность вашего лечения.
Определение продолжительности лечебного курса и изменение дозировки препарата возможно только по рекомендации врача. Режим дозирования
для
детей, больных бронхиальной астмой, в возрасте 12 лет и старше аналогичен режиму дозирования для взрослых, больных бронхиальной астмой. Препарат Респисальф® Эйр противопоказан к применению у детей до 12 лет.
Способ и (или) способ применения:
ингаляционно.
Для получения оптимального эффекта следует применять препарат Респисальф® Эйр регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.
Перед началом применения Респисальф® Эйр ознакомьтесь с техникой ингаляции, указанной в инструкции по применению ингалятора и на конце вкладыша.
Если применять препарат Респисальф® Эйр больше, чем следует,
симптомы
передозировки могут включать тремор мышц конечностей (тремор), головную боль, учащенное сердцебиение (тахикардию), повышение артериального давления, снижение концентрации калия в крови ( гипокалиемия).
При применении препарата в рекомендованных выше дозах в течение длительного периода (несколько месяцев или лет) возможно развитие тяжелого острого состояния вследствие истощения надпочечников (острый надпочечниковый криз), которое проявляется снижением концентрации глюкозы в крови. крови (гипогликемия), сопровождающаяся спутанностью сознания и/или судорогами. Острый надпочечниковый криз может быть спровоцирован травмой, хирургическим вмешательством, инфекцией или любым резким снижением дозы флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Респисальф® Эйр. Специального
лечения
передозировки Респисальф® Эйр не существует. При возникновении описанных выше симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если вы применяете препарат Респисальф® Эйр
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
В случае прекращения применения препарата Респисальф® Эйр
не следует резко прекращать лечение препаратом Респисальф® Эйр из-за риска обострения или ухудшения симптомов. При необходимости дозировку препарата следует постепенно снижать под контролем врача.
Описание
Препарат Респисальф® Эйр содержит активные вещества салметерол + флутиказон и представляет собой комбинированное средство для расширения бронхов и устранения проблем с дыханием. Салметерол, входящий в его состав, относится к группе бронходилятаторов (бета2-адреномиметиков), а флутиказон – к группе гормональных препаратов (глюкокортикостероидов) для местного применения.
Специальные инструкции
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата Респисальф® Эйр на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат, и при необходимости воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска
Дозированный аэрозоль для ингаляций.
Респисальф® Эйр, 25 мкг + 125 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный
Суспензия белого или почти белого цвета в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном.
Респисальф® Эйр, 25 мкг + 250 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций, дозированный
Суспензия белого или почти белого цвета в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном.
По 120 доз в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, оснащенном ингаляционным устройством с защитным колпачком. Каждый баллон помещен в картонную коробку вместе с листовым вкладышем. На картонную упаковку нельзя наклеивать этикетку контроля вскрытия.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, чтобы ребенок его не видел.
Не применять препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной упаковке и этикетке флакона после «Срок годности:».
Срок годности – последний день месяца.
Хранят препарат Респисальф® Эйр в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 °С, вдали от источников тепла. Не замораживать.
Дата истечения срока действия
2 года.
Активное вещество
Салметерол, Флутиказон
Условия отпуска из аптеки
Рецепт
Лекарственная форма
дозированный аэрозоль для ингаляций
