Показания к применению
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), мочевыводящих путей (почечная колика), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга. В качестве вспомогательного средства для премедикации.
Способ применения
Внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая доза для взрослых 20 – 40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора); интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10 – 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Состав
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид – 20 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 0,05 мг, L-метионин (метионин) – 0,10 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
Фармакологические свойства
Папаверина понижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной (АV) проводимости, глаукома, тяжелая почечная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также пациентам с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA. Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто – 1-10 %, нечасто – 0,1-1 %; редко – 0,01-0,1 %; очень редко – менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – сонливость.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: часто – снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость.
При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз, возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.
Передозировка
Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.
Форма выпуска
Прозрачный раствор для инъекций с зеленовато-желтым оттенком.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
