Состав и описание

Активное вещество:
1 фл препарата содержит: азеластина гидрохлорид 3 мг.

Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза 6 мг, динатрия эдетат 3 мг, бензалкония хлорид 0,75 мг, сорбитол 399,996 мг, натрия гидроксид до pH 6,0, вода для инъекций до 6 мл (6, 090 мг).

Описание:
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Форма выпуска:
Капли глазные 0,05 %. По 6 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата; возраст до 4 лет; I триместр беременности.

Дозировка

0,5 мг/мл

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита
Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: S01GX07

Фармакодинамика:
Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Н1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.

Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика:
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Беременность и кормление грудью

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: > 1/10; часто: <1/10 > 1/100; нечасто: <1/100 > 1/1000; редко: <1/1000> 1/10000; очень редко: <1/10000.

Местные: часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко – ощущение жжения в глазу.

Общие: нечасто - ощущение горечи во рту; очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Особые указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.

Способ применения и дозы

Сезонный аллергический конъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в день по одной капле в каждый глаз.Длительность применения – не более 6 недель.