Действующие вещества
Эубиотик + Эстриол + Прогестерон
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: 341 мг лиофилизированной культуры лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus (GG) Doderleini (равноценно ×108 – 2×109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий), 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона.Концентрация действующего вещества (мг): 343,2 мг
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат для интравагинального применения. биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рн 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.в состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез днк и протеинов. обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рн влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.в состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. прогестерон является гормоном желтого тела. связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя днк, стимулирует синтез рнк. после подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата триожиналь способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена - субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка додерляйна.локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками додерляйна - третьим активным компонентом препарата lactobacillus casei rhamnosus doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. при этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.
Фармакокинетика
Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.Cmax в плазме крови прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Показания
Применяется при атрофическом вульвовагините, который обусловлен дефицитом эстрогенов;Триожиналь входит в состав комплексной терапии в период подготовки в постменопаузе к плановым операциям в гинекологии, приводящимся в профилактических целях при послеоперационных инфекционных осложнениях.
Противопоказания
диагностированный рак молочной железы или подозрение на него;прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования, подозрение на них (в том числе рак эндометрия);наличие кровотечений из влагалища невыясненной этиологии;залеченная гиперплазия эндометрия;острая фаза и хронические заболевания печени вплоть до полной нормализации печеночных функциональных проб;порфирия;артериальные, а также венозные тромбозы, тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия в данный момент и в анамнезе, предрасположенность к ним;ишемические или геморрагические нарушения головного мозга;желтушные и прочие проявления при нарушениях функции печени;неконтролируемое состояние при артериальной гипертензии;пациенты с сахарным диабетом при диабетической ангиопатии;различные формы новообразований в печени;выраженные и множественные факторы риска тромбоэмболических осложнений, среди которых: транзиторная ишемическая атака, стенокардия, фибрилляция предсердий, поражения аппарата клапанов сердца;оперативные вмешательства, сопровождающиеся длительной иммобилизацией;обширные травмы;больные с ожирением при индексе массы тела свыше 30 кг/м2;особые группы пациентов: беременные и кормящие женщины, дети до 18 лет;гиперчувствительность к Триожиналю.
Меры предосторожности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С .
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Введите капсулу Триожиналя глубоко непосредственно во влагалище, смочив предварительно небольшим количеством воды, чтобы ускорить растворение препарата.МонотерапияПри атрофическом вульвовагините, обусловленным дефицитом эстрогенов, нужно вводить одну капсулу утром и одну вечером на протяжении 1 недели. При необходимости и по совету лечащего врача – возможно продление курса лечения максимум до 3 недель.Составляющее комплексной терапииПодготовка в период постменопаузы к плановой гинекологической операции, проводимая в профилактических целях для предотвращения послеоперационных осложнений: необходимо вводить по 1 капсуле с утра и перед сном вечером на протяжении 2 недель.
Побочные действия
Проявления аллергических реакций: зуд, раздражение в области введения.Нежелательные реакции, возникающие со стороны репродуктивной системы: кровомазание и кровянистые выделения из влагалища, достаточно редко – мастодиния и напряженность молочной железы, увеличение объема выделений влагалища.Среди прочих: задержка жидкости, ощущение тошноты.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, зфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.Препарат нельзя применять с целью контрацепции.Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТриожиналь не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Отпуск по рецепту
Да